醫(yī)學(xué)會(huì)議中心

　　關(guān)于舉辦“仿制藥研發(fā)申報(bào)、參比制劑選擇、工藝研究及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)高級(jí)研討班”的通知：

　　各有關(guān)單位：

　　仿制藥質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)工作有了新進(jìn)展，《普通口服固體制劑溶出曲線測(cè)定與比較指導(dǎo)原則》、《口服固體制劑參比制劑確立原則》兩個(gè)技術(shù)指導(dǎo)原則草案公布并征求意見(jiàn)，企業(yè)對(duì)上述指導(dǎo)原則的細(xì)化條款及后續(xù)參比制劑的確定尤為關(guān)注，以及與參比制劑溶出曲線不一致的產(chǎn)品，企業(yè)多長(zhǎng)時(shí)間進(jìn)行“二次開(kāi)發(fā)”、企業(yè)在評(píng)價(jià)過(guò)程中會(huì)有大量補(bǔ)充申請(qǐng)應(yīng)如何完成審評(píng)。

　　為了幫助企業(yè)深入了解參比制劑的確定原則和仿制藥補(bǔ)充申請(qǐng)相關(guān)技術(shù)要求、尤其是質(zhì)量源于設(shè)計(jì)（QbD）理念在研發(fā)及申報(bào)中應(yīng)用、掌握仿制藥質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)的關(guān)注點(diǎn)與技術(shù)難點(diǎn)。全國(guó)醫(yī)藥技術(shù)市場(chǎng)協(xié)會(huì)定于2014年5月16號(hào)-19號(hào)在杭州市舉辦“仿制藥研發(fā)申報(bào)、參比制劑選擇、工藝研究及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)高級(jí)研討班”�，F(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下：

　　一、會(huì)議時(shí)間地點(diǎn)：

　　時(shí)間：2014年5月16日-19日（會(huì)期三天，16日全天報(bào)到）

　　地點(diǎn)： 杭州市     （具體地址，報(bào)名后再行通知）

　　二、參會(huì)對(duì)象：

　　各藥企及研究單位藥品研發(fā)人員、QC分析員、質(zhì)量管理及質(zhì)量控制人員、項(xiàng)目負(fù)責(zé)人，注冊(cè)事務(wù)、企業(yè)QA和QC相關(guān)人員。

　　三、會(huì)議說(shuō)明

　　1、邀請(qǐng)國(guó)內(nèi)資深專(zhuān)家：深入講解，實(shí)例分析，專(zhuān)題講授，互動(dòng)答疑

　　2、有意參會(huì)者，請(qǐng)?zhí)顚?xiě)回執(zhí)表回傳至郵箱或傳真確定報(bào)名

　　四、會(huì)議費(fèi)用

　　培訓(xùn)費(fèi)：1980元/人；包含（兩日中餐、培訓(xùn)費(fèi)、資料費(fèi)、證書(shū)費(fèi)）

　　食宿統(tǒng)一安排，費(fèi)用自理。會(huì)費(fèi)可現(xiàn)場(chǎng)交納或提前匯款

　　會(huì)議日期：2014-05-16至2014-05-19

　　會(huì)議城市：杭州市

　　會(huì)議地址：杭州市（詳細(xì)地點(diǎn)、報(bào)名后再行通知）

　　會(huì)場(chǎng)名稱(chēng)：杭州市（詳細(xì)地點(diǎn)、報(bào)名后再行通知）

　　主辦單位：全國(guó)醫(yī)藥技術(shù)市場(chǎng)協(xié)會(huì)

　　聯(lián)系方式

　　聯(lián)系人：潘易

　　手機(jī)：13522766753

　　電話：010-68652797