會議日期 | 2013-03-27至 2013-03-28 |
會議地點 | 江蘇南京 |
會議學(xué)科 | 藥學(xué) |
主辦單位 | 全國醫(yī)藥技術(shù)市場協(xié)會? |
學(xué)分情況 | 無 |
各有關(guān)單位:2012年,國家食品藥品監(jiān)督管理局開展《非臨床安全性研究技術(shù)指導(dǎo)原則》起草/合并/修訂工作,其內(nèi)容包括急性毒性研究、長期毒性研究、毒代動力學(xué)研究、藥物延長QT間期延長潛在作用研究技術(shù)等部分。
為幫助各藥品生產(chǎn)企業(yè)、新藥研發(fā)機構(gòu)更好地了解掌握國家有關(guān)藥品安全評價、毒代動力學(xué)等相關(guān)知識,推動我國藥物GLP管理與評價水平提高,從而促進(jìn)我國新藥研發(fā)產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展。全國醫(yī)藥技術(shù)市場協(xié)會定于2013年3月26-28日在南京市舉辦“藥物非臨床安全評價關(guān)鍵技術(shù)與毒代動力研究專題研討會”。
現(xiàn)將有關(guān)事項通知如下:
一、會議時間地點:
時間:2013年3月26日-28日(26日全天報到)
地點: 南京市 (地點確定直接通知報名者)
二、會議主要交流研討內(nèi)容:1. 藥物GLP認(rèn)證檢查標(biāo)準(zhǔn)、程序及要求2. SOP 的制定、執(zhí)行和管理3. GLP 現(xiàn)場檢查的經(jīng)驗和常見問題4. 單次給藥和重復(fù)給藥的毒性試驗技術(shù)要求5. 生殖毒性試驗技術(shù)要求及常見問題分析6. 遺傳毒性試驗估技術(shù)要求及常見問題分析7. 致癌試驗技術(shù)要求及常見問題分析8. 藥物延長QT間期延長潛在作用研究技術(shù)與案例分析9. 毒代動力學(xué)試驗技術(shù)要求及常見問題
三、參會對象:藥物研究機構(gòu)及制藥企業(yè)中從事新藥研發(fā)工作的人員;藥物安全評價機構(gòu)毒理學(xué)試驗研究人員;藥物非臨床試驗毒性病理試驗研究人員;藥品研發(fā)機構(gòu)和制藥企業(yè)藥物研發(fā)與產(chǎn)品注冊人員;CRO公司從事藥物非臨床安全性評價相關(guān)人員;進(jìn)出口檢驗機構(gòu)的試驗研究人員以及其他與非臨床安全性評價相關(guān)的工作人員等。
四、會議費用:會務(wù)費:1980元/人。食宿統(tǒng)一安排,費用自理。
五、會議形式說明:
1. 邀請知名專家理論講解,實例分析,專題講授,互動答疑。
2. 可采用現(xiàn)場演講、實物展示、圖片展覽、多媒體展播、會刊等多種方式對推介相關(guān)技術(shù)(產(chǎn)品)進(jìn)行介紹。
3、本次研討會將面向全國征集與主題相關(guān)的學(xué)術(shù)報告、論文、調(diào)研成果,將擇優(yōu)選用并安排會議發(fā)言。
4、論文來稿應(yīng)具有科學(xué)性、實用性,且論點鮮明、數(shù)據(jù)可靠、文字精練通順,文稿請用word文檔(A4紙)電子郵件投遞至專用信箱,一般文章以3000~5000字為宜。來稿須列出題目、作者姓名、工作單位、地名(城市)及郵政編碼、論文摘要、關(guān)鍵詞、正文、主要參考文獻(xiàn)。多位作者的署名之間,應(yīng)用空格隔開。不同工作單位的作者,應(yīng)在姓名之后標(biāo)注作者工作單位,并列出工作單位、地名、郵政編碼。截稿日期:2013年3月16日。
會議日期:2013-03-27至2013-03-28
會議城市:南京
會議地址:南京市,具體報名后另行通知
會場名稱:南京市
主辦單位:全國醫(yī)藥技術(shù)市場協(xié)會
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