藥品冷鏈,斷鏈難接。因?yàn)橐呙、診斷試劑等一旦斷鏈,會(huì)導(dǎo)致化學(xué)成份失效,影響人體生命安全。因此,如何保障冷鏈藥品全程不斷鏈,對(duì)于穩(wěn)定民生、提高藥品安全來講意義重大。
全程冷鏈?zhǔn)且呙绲壤洳厮幤焚|(zhì)量安全的重要保證,無論是生產(chǎn)、出廠、運(yùn)輸、儲(chǔ)存、終端都需要冷鏈保障。不能“斷鏈”,是冷鏈物流最基本的原則,否則可能導(dǎo)致疫苗失效,影響群眾生命安全。
“藥品在流通領(lǐng)域出了質(zhì)量問題,追根溯源是非常困難的。”全國物流標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)冷鏈物流分技術(shù)委員會(huì)秘書長劉衛(wèi)戰(zhàn)對(duì)當(dāng)前藥品冷鏈物流環(huán)節(jié)存在的漏洞深感憂慮。由于我國目前缺乏統(tǒng)一的藥品冷鏈執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn),各藥品經(jīng)營企業(yè)冷鏈過程控制水平參差不齊。現(xiàn)階段不是所有從事冷鏈物流的企業(yè)都能提供溫度監(jiān)測和控制記錄,冷鏈運(yùn)輸過程中還存在著溫控不力等問題。因?yàn)闆]有溫控記錄,一旦某個(gè)物流環(huán)節(jié)“斷鏈”,很難調(diào)查出究竟是哪個(gè)環(huán)節(jié)出現(xiàn)的問題。
目前,全程冷鏈和實(shí)時(shí)溫控是擺在藥品經(jīng)營企業(yè)、冷鏈物流企業(yè)和監(jiān)管部門面前的一道亟須破解的難題。冷鏈物流行業(yè)的發(fā)展也迫切需要建立統(tǒng)一的物流規(guī)范和操作標(biāo)準(zhǔn)作為支撐。