醫(yī)學(xué)會(huì)議中心

會(huì)議日期	2021-05-13至 2021-05-15
會(huì)議地點(diǎn)	廣東廣州
會(huì)議學(xué)科	特種醫(yī)學(xué)
主辦單位	北京凱晟中食管理咨詢(xún)中心
學(xué)分情況	無(wú)

關(guān)于舉辦“2021特殊食品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查、生產(chǎn)許可審查及企業(yè)建立良好生產(chǎn)規(guī)范注冊(cè)最新要求解析專(zhuān)題培訓(xùn)班”的通知

各有關(guān)單位：

特殊食品包含嬰幼兒配方乳粉、保健食品和特醫(yī)食品，自2015年《食品安全法》明確“特殊食品”定義以來(lái)，在健康中國(guó)的戰(zhàn)略指引下，中國(guó)特殊食品產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展，呈現(xiàn)出強(qiáng)大的活力和發(fā)展?jié)摿�。特別是近幾年，隨著人民生活水平和健康意識(shí)的不斷提升，特殊食品作為健康產(chǎn)品的重要一員，已經(jīng)走入千家萬(wàn)戶(hù)的生活之中，成為市場(chǎng)上炙手可熱的消費(fèi)商品。

特殊食品是大健康產(chǎn)業(yè)的組成部分，關(guān)乎人民群眾生命安全和身體健康，也承載著消費(fèi)者對(duì)美好生活的憧憬，如何通過(guò)安全監(jiān)管保障產(chǎn)業(yè)有序發(fā)展，成為業(yè)內(nèi)關(guān)注的熱點(diǎn)。2020年11月25日國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局發(fā)布了《特殊食品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查工作規(guī)程（暫行）》的公告，正式開(kāi)啟了全面核查的步伐，在國(guó)家食品安全法的指導(dǎo)下，由國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局對(duì)特殊食品產(chǎn)品或配方的研發(fā)、生產(chǎn)（或試制）、檢驗(yàn)的條件、能力和原始數(shù)據(jù)及臨床試驗(yàn)情況進(jìn)行審核、對(duì)生產(chǎn)（或試制）過(guò)程進(jìn)行核查，以評(píng)價(jià)注冊(cè)申報(bào)資料與實(shí)際情況是否相一致。

為幫助各特殊食品生產(chǎn)企業(yè)深入學(xué)習(xí)相關(guān)最新政策法規(guī)及順利通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)核查完成產(chǎn)品的申報(bào)注冊(cè)，了解和規(guī)避現(xiàn)場(chǎng)核查過(guò)程中應(yīng)注意的事項(xiàng)，本著不忘初心惠利于企業(yè)目的，我中心將在2021年5月13日-15日在廣州舉辦“2021特殊食品注冊(cè)核查、生產(chǎn)許可審查及企業(yè)建立良好生產(chǎn)規(guī)范注冊(cè)最新要求解析專(zhuān)題培訓(xùn)班”，本次培訓(xùn)會(huì)議將邀請(qǐng)國(guó)家級(jí)核查員授課，就新規(guī)和關(guān)鍵問(wèn)題進(jìn)行主題教程、剖析講解，并以現(xiàn)場(chǎng)問(wèn)答討論的形式深入探討，為參會(huì)者提供最專(zhuān)業(yè)權(quán)威的指導(dǎo)，請(qǐng)各有關(guān)單位接到通知后積極組織人員參加。

• 組織機(jī)構(gòu)

主辦單位：北京凱晟中食管理咨詢(xún)中心          

          中食藥科技合作中心

支持媒體：食品伙伴網(wǎng)、專(zhuān)助網(wǎng)、《中國(guó)食物與營(yíng)養(yǎng)》雜志、中國(guó)生物器材網(wǎng)、中國(guó)食品網(wǎng)、《中外食品》雜志、《中外食品工業(yè)》雜志

贊助單位：招募中。。。

二、時(shí)間地點(diǎn)：

時(shí)間：2021年5月13日-15日（課時(shí)兩天，全天報(bào)到）

地點(diǎn)：廣州市（待第二輪報(bào)到通知）

三、會(huì)議日程安排

5月13日      住宿酒店全天報(bào)到

5月14日全天   大會(huì)開(kāi)幕  主題講解

5月15日上午  大會(huì)主題講解

5月15日下午  大會(huì)主題講解及返程

四、主要內(nèi)容及主講專(zhuān)家：

一）特殊食品法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)和現(xiàn)場(chǎng)核查要點(diǎn)及生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)審查要點(diǎn)

1、FSMP法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)概述；

2、注冊(cè)與生產(chǎn)許可；

3、特殊食品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查工作規(guī)程（暫行）；

4、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查要點(diǎn)及判斷原則；

5、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則與現(xiàn)場(chǎng)核查特殊食品注冊(cè)核查工作流程。

主講老師：蔡瑋紅  老師 

國(guó)家加工食品質(zhì)量檢驗(yàn)中心（廣東） 廣州檢驗(yàn)檢測(cè)認(rèn)證集團(tuán)有限公司

二）特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品相關(guān)法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)

1、國(guó)家食品安全標(biāo)準(zhǔn)GB 25596-2010《特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品》；

1.1制定標(biāo)準(zhǔn)的目的

1.2國(guó)外對(duì)特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品的能量和營(yíng)養(yǎng)素規(guī)定

包括國(guó)際食品法典委員會(huì)、美國(guó)、歐盟等。

1.3技術(shù)要求|一般要求

根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)原料要求、感官要求、必需成分、可選擇性、其他指標(biāo)（理化、微生物、重金屬）、其他，包括標(biāo)簽與說(shuō)明書(shū)、產(chǎn)品種類(lèi)、技術(shù)指標(biāo)、可使用的氨基酸原料要求等。

• 相關(guān)法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)和食品添加劑和營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化；

國(guó)家食品安全法；GB25596-2010 特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品通則，0~12月齡；

GB29923-2013 特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品良好生產(chǎn)規(guī)范-對(duì)生產(chǎn)過(guò)程的要求；GB29922-2013 特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品通則，適用于1歲以上；特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)申請(qǐng)材料項(xiàng)目與要求（試行）；GB 2760 食品添加劑標(biāo)識(shí)通則；GB 14880 食品營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑使用標(biāo)準(zhǔn)；GB7718預(yù)包裝食品包裝通則；GB13432預(yù)包裝特殊膳食用食品標(biāo)簽通則；GB26687-2011 復(fù)配食品添加劑通則、第1號(hào)修改單；GB28050-2011 預(yù)包裝食品營(yíng)養(yǎng)標(biāo)簽通則，GB13432？；
GB2762-2012  食品中污染物限量；中國(guó)居民膳食營(yíng)養(yǎng)素參考攝入量（2013版）。

3、特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒食品產(chǎn)品研發(fā)相關(guān)問(wèn)題；

這部分內(nèi)容包括配方制定、生產(chǎn)工藝與設(shè)備優(yōu)選、原輔料選擇與合規(guī)性、營(yíng)養(yǎng)素預(yù)混料、可選擇性成分的確定以及產(chǎn)品研制和檢驗(yàn)等。

主講老師：蔭士安 老師 

中國(guó)疾病預(yù)防控制中心營(yíng)養(yǎng)與健康所

三）保健食品企業(yè)中常見(jiàn)問(wèn)題討論

1、保健食品法律法規(guī)新變化；

2、保健食品常見(jiàn)問(wèn)題及案例分析；                               

3、生產(chǎn)者和經(jīng)營(yíng)者如何規(guī)劃。

主講老師：柏華 老師

中農(nóng)康正技術(shù)服務(wù)有限公司南京分公司檢驗(yàn)員，質(zhì)量注冊(cè)審核員。熟悉食品相關(guān)法律法規(guī)、有多年農(nóng)產(chǎn)、食品檢測(cè)、檢驗(yàn)，熟悉GMP和質(zhì)量認(rèn)證相關(guān)知識(shí)。

五、參會(huì)對(duì)象：

    1、國(guó)內(nèi)外各保健食品企業(yè)、醫(yī)藥企業(yè)、乳品企業(yè)、特醫(yī)食品企業(yè)、生物技術(shù)公司、研發(fā)機(jī)構(gòu)從事特殊食品研發(fā)及注冊(cè)申報(bào)和生產(chǎn)質(zhì)量等部門(mén)人員和管理人員。

    2、原料、輔料生產(chǎn)銷(xiāo)售公司負(fù)責(zé)人。

    3、全國(guó)各級(jí)第三方代理申報(bào)及研發(fā)機(jī)構(gòu)及檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)等部門(mén)負(fù)責(zé)人。

4、OEM代工企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量負(fù)責(zé)人。

六、參會(huì)費(fèi)用：

會(huì)務(wù)費(fèi)：2500元/人，提前打款2200元/人（含研討、場(chǎng)地、資料、咨詢(xún)等），食宿統(tǒng)一安排，費(fèi)用自理。

參加培訓(xùn)的學(xué)員將免費(fèi)獲得價(jià)值千元共62節(jié)線(xiàn)上視頻免費(fèi)課程學(xué)習(xí)（包含保健食品、特醫(yī)食品、功能食品、發(fā)酵技術(shù)等課程）。

七、會(huì)議贊助方案：

（一）本次會(huì)議誠(chéng)邀贊助單位、協(xié)辦單位及新產(chǎn)品、新設(shè)備展示單位。有意者請(qǐng)與會(huì)務(wù)組聯(lián)系.

（二）企業(yè)參與單項(xiàng)宣傳：

1、白金贊助單位（贊助金額：5萬(wàn)人民幣）

2、協(xié)辦單位（贊助金額：4萬(wàn)人民幣）；

3、黃金贊助協(xié)辦單位(贊助金額：3萬(wàn)人民幣）；

（詳細(xì)方案請(qǐng)與會(huì)務(wù)組聯(lián)系）

4、展位費(fèi):會(huì)場(chǎng)展位10000元（2m*2m）含1個(gè)免費(fèi)代表名額（展位共10個(gè)） ；會(huì)場(chǎng)橫幅:5000元/條（自備）；易拉寶展示架:1500元/個(gè)（自備）；廣告板:1500元/個(gè)(自備)        

5、會(huì)刊廣告費(fèi)：

封 面：4000元；封 底:3000元；封二/扉頁(yè)：2000元；封 三：1500元；

彩色內(nèi)頁(yè):1000元；；代表證件：2000元（可以印公司稱(chēng). LOGO）；

資料袋/會(huì)議記錄本贊助：各3000元（自備可以印公司稱(chēng). LOGO）；

6、發(fā)放資料：2000元（統(tǒng)一負(fù)責(zé)發(fā)放100份）；

7、禮品贊助：2000元（企業(yè)自備禮品100份）；

8、會(huì)場(chǎng)茶歇:2000元(茶歇贊助鳴謝)

八、論文征集：

本次培訓(xùn)班將面向全國(guó)征集與主題相關(guān)的學(xué)術(shù)報(bào)告、論文、調(diào)研成果，印刷會(huì)刊（論文集）作為培訓(xùn)資料，同時(shí)推薦到《中外食品工業(yè)》雜志，請(qǐng)?zhí)峤徽撐牡娜藛T于5月10日前將論文提交電子版發(fā)送至?xí)��?wù)組。要求論文字?jǐn)?shù)不超過(guò)5000字，文件格式為word文檔。

九、報(bào)名咨詢(xún)：

    為做好會(huì)務(wù)工作，請(qǐng)參加人員填寫(xiě)《回執(zhí)表》（見(jiàn)附件），并以電子郵件或傳真方式反饋至?xí)��?wù)組。

    聯(lián) 系 人: 韓峰                手機(jī)/微信：18810056020

    電話(huà)/傳真：010-81312217       電子郵箱：525285345@qq.com