會(huì)議日期	2021-03-26至 2021-03-28
會(huì)議地點(diǎn)	北京
會(huì)議學(xué)科	特種醫(yī)學(xué)
主辦單位	國家食品行業(yè)生產(chǎn)力促進(jìn)中心
學(xué)分情況	無

關(guān)于舉辦2021北京特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品創(chuàng)新發(fā)展年會(huì)暨注冊(cè)申報(bào)案例指導(dǎo)與產(chǎn)品研發(fā)、臨床試驗(yàn)專題研討會(huì)的通知

各有關(guān)單位：

為貫徹落實(shí)《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》，提高國民營養(yǎng)健康水平，國務(wù)院辦公廳印發(fā)了《國民營養(yǎng)計(jì)劃2017-2030》，而“臨床營養(yǎng)行動(dòng)”被列入了該計(jì)劃中。國民營養(yǎng)計(jì)劃要求建立、完善臨床營養(yǎng)工作制度，開展住院患者營養(yǎng)篩查、評(píng)價(jià)、診斷和治療，推動(dòng)營養(yǎng)相關(guān)慢性病的營養(yǎng)防治，推動(dòng)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品和治療膳食的規(guī)范化應(yīng)用�；�于此，山東省和湖北省于2020年10月，江蘇省2021年先后發(fā)布了關(guān)于特醫(yī)食品臨床應(yīng)用規(guī)范的指導(dǎo)性文件，這預(yù)示著臨床營養(yǎng)干預(yù)工作將逐步在全國的各省市開展且被規(guī)范化�？梢�，特醫(yī)食品作為臨床營養(yǎng)支持的重要載體，將會(huì)受到廣泛的關(guān)注、重視，并被廣泛應(yīng)用。

另外，隨著特醫(yī)食品相關(guān)政策的大量發(fā)布，也預(yù)示著中國特醫(yī)食品的市場將更加規(guī)范與完善，因此，特醫(yī)食品的市場滲透率將在短期內(nèi)顯著提升，特醫(yī)食品市場的需求也將隨之迅速增長。特醫(yī)食品作為解決患者臨床營養(yǎng)問題的主要手段，能夠幫助提升國民營養(yǎng)的總體水平，所以，特醫(yī)食品行業(yè)的發(fā)展至關(guān)重要。伴隨人們對(duì)營養(yǎng)健康日益廣泛的迫切需要，作為大健康產(chǎn)業(yè)的重要組成部分，中國特殊食品的產(chǎn)值早在2016年就達(dá)到6000億元，并保持持續(xù)增長態(tài)勢。在健康中國、食品安全戰(zhàn)略的指引下，食品產(chǎn)業(yè)處于轉(zhuǎn)型升級(jí)的關(guān)鍵時(shí)期，中國特殊食品也進(jìn)入了發(fā)展快車道，已成為健康產(chǎn)業(yè)的大藍(lán)海。2019年，我國特醫(yī)食品銷售總額約為27億元，同比增長19%，其中，國內(nèi)投產(chǎn)的企業(yè)有4家，產(chǎn)量超過1896噸，銷售額約為1.4億元，進(jìn)口銷售總額約為25.6億元，市場占有率達(dá)95%，全球消費(fèi)總金額約600-700億美元。特醫(yī)食品在我國尚且是一個(gè)朝陽產(chǎn)業(yè)，我國正在實(shí)施的醫(yī)療制度改革，對(duì)中國特醫(yī)食品產(chǎn)業(yè)的發(fā)展也是一個(gè)利好因素。

截至目前，共有26家企業(yè)的57款特醫(yī)食品獲得了國家市場監(jiān)督管理總局的注冊(cè)批準(zhǔn)，其中包括國內(nèi)14家企業(yè)的28款產(chǎn)品和國外12家企業(yè)的29款產(chǎn)品。在國內(nèi)獲得特醫(yī)食品生產(chǎn)許可的企業(yè)共13家，分布在9個(gè)省份。然而，現(xiàn)有獲批的品種和數(shù)量遠(yuǎn)遠(yuǎn)不能滿足市場需求。

由于特醫(yī)食品產(chǎn)業(yè)在國內(nèi)剛剛起步，且特醫(yī)食品的適用人群又相對(duì)特殊，為了嚴(yán)控產(chǎn)品質(zhì)量，促進(jìn)行業(yè)的良性發(fā)展，避免企業(yè)間的惡性競爭，政府部門為特醫(yī)食品的注冊(cè)設(shè)置了較高的門檻，而國內(nèi)企業(yè)在此領(lǐng)域的經(jīng)驗(yàn)相對(duì)匱乏，有經(jīng)驗(yàn)的研發(fā)技術(shù)人員又十分緊缺，特醫(yī)食品企業(yè)研發(fā)技術(shù)水平相對(duì)較低，尚處于仿制階段，加工水平和生產(chǎn)技術(shù)能力有限，關(guān)鍵原配料依賴于進(jìn)口。因此，對(duì)于國內(nèi)的特醫(yī)食品企業(yè)，從產(chǎn)品的研發(fā)到注冊(cè)批文的獲取，整個(gè)過程的工作都充滿了挑戰(zhàn)和不同程度的風(fēng)險(xiǎn)。

為了幫助特醫(yī)食品企業(yè)找準(zhǔn)定位，使研發(fā)注冊(cè)技術(shù)人員及時(shí)深入了解相關(guān)政策法規(guī)與規(guī)范要求，明確產(chǎn)品申報(bào)注冊(cè)的操作要求，以及企業(yè)布局不合理，而導(dǎo)致現(xiàn)場核查沒有通過。本著不忘初心，惠利于企業(yè)研發(fā)及行業(yè)健康發(fā)展的目的，我單位決定于2021年03月26日-28日在北京市舉辦主題為“助力國民營養(yǎng)大健康，推動(dòng)特醫(yī)產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展”的“2021北京特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品創(chuàng)新發(fā)展年會(huì)暨注冊(cè)申報(bào)案例指導(dǎo)與產(chǎn)品研發(fā)、臨床試驗(yàn)專題研討會(huì)”。在本次會(huì)議中，經(jīng)驗(yàn)豐富的專家將講解特醫(yī)食品注冊(cè)審評(píng)存在的問題，重點(diǎn)直擊企業(yè)痛點(diǎn)和難點(diǎn)，就特醫(yī)食品臨床試驗(yàn)統(tǒng)計(jì)設(shè)計(jì)，審評(píng)材料補(bǔ)正，原料篩選，詳細(xì)介紹特醫(yī)食品的法規(guī)規(guī)定、產(chǎn)品研發(fā)及注冊(cè)申報(bào)的要求及生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)管措施等進(jìn)行詳細(xì)講解。與行業(yè)同仁共攜手，繼續(xù)為產(chǎn)品創(chuàng)新、保護(hù)行業(yè)的有序經(jīng)營與發(fā)展獻(xiàn)言獻(xiàn)策。讓中國特醫(yī)食品行業(yè)在市場競爭中脫穎而出，為建設(shè)健康中國，促進(jìn)社會(huì)進(jìn)步，貢獻(xiàn)更大的力量。請(qǐng)各有關(guān)單位在接到通知后積極組織人員參加。

一、組織機(jī)構(gòu)

主辦單位：國家食品行業(yè)生產(chǎn)力促進(jìn)中心

贊助單位：黑龍江勞力乳品機(jī)械有限公司、珀金埃爾默企業(yè)管理（上海）有限公司、

北京迦南萊米特科技有限公司、昆山博正攀巨包裝設(shè)備有限公司、

上海昆布包裝機(jī)械有限公司、上海易溯信息科技股份有限公司、

北京邁瑞生醫(yī)藥科技有限公司、杭州加一包裝技術(shù)有限責(zé)任公司、

上海僅上包裝設(shè)備有限公司、河北康睿達(dá)脂質(zhì)有限公司、

青島海智源生命科技有限公司、華測檢測認(rèn)證集團(tuán)股份有限公司、

北京海金格醫(yī)藥科技股份有限公司、上海沃迪智能裝備股份有限公司、

賽默飛世爾科技(中國)有限公司、中資國業(yè)牡丹產(chǎn)業(yè)集團(tuán)有限公司、

支持單位：泓九原生肽（山西）有限公司、溫州市利宏機(jī)械科技有限公司、

媒體支持：特醫(yī)食品研發(fā)前沿動(dòng)態(tài)、特醫(yī)食品行業(yè)供應(yīng)商聯(lián)盟、特醫(yī)食品俱樂部、快倍溢咨詢、

《中外食品》雜志、《中外食品工業(yè)》雜志社、中國食物與營養(yǎng)雜志 、中國食品網(wǎng)、

二、會(huì)議時(shí)間：

時(shí)間：2021年03月26日-28日（26日全天報(bào)到）

地點(diǎn)：中國 北京市 （報(bào)名后發(fā)放第二輪報(bào)到通知）

三、參會(huì)對(duì)象：

1、保健食品、特醫(yī)食品企業(yè)總經(jīng)理、注冊(cè)申報(bào)、研發(fā)人員與市場管理等部門負(fù)責(zé)人。申報(bào)代理機(jī)構(gòu)相關(guān)人員；其他有關(guān)人員等。

2、特醫(yī)食品相關(guān)原料供應(yīng)商、特醫(yī)食品產(chǎn)業(yè)鏈及相關(guān)企業(yè)、科研機(jī)構(gòu)及高校師生、上下游生產(chǎn)線設(shè)備，檢測儀器生產(chǎn)商相關(guān)負(fù)責(zé)人等。

四、擬邀嘉賓（排名不分先后）：

演講嘉賓：國家食品行業(yè)生產(chǎn)力促進(jìn)中心主任、中國食品工業(yè)集團(tuán)副總經(jīng)理                 溫  凱

演講嘉賓：國家發(fā)改委公眾營養(yǎng)改善項(xiàng)目辦公室主任                                     于小冬

演講嘉賓：中國農(nóng)業(yè)大學(xué)特殊食品研究中心主任、博士生導(dǎo)師                             羅云波

演講嘉賓：中國營養(yǎng)學(xué)會(huì)副理事長、中國疾病預(yù)防控制中心原副主任、研究員，衛(wèi)生部微量元素營養(yǎng)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室主任、《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品通則》標(biāo)準(zhǔn)重要起草人                           楊曉光

演講題目：《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品標(biāo)準(zhǔn)現(xiàn)狀和未來發(fā)展方向》  

演講嘉賓：國家市場監(jiān)督管理總局《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則》重要起草人、河北省食品檢驗(yàn)研究院審查技術(shù)部部長                                                         吳  磊

演講題目：《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則及現(xiàn)場核查》

演講嘉賓：北京市營養(yǎng)源研究所副所長、北京市系統(tǒng)營養(yǎng)工程技術(shù)研究中心常務(wù)副主任、特殊膳食營養(yǎng)食品研發(fā)中心主任                                                                   何  梅

演講題目：《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品用宏量營養(yǎng)原料標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)的思考》

演講嘉賓：北京大學(xué)臨床研究所副所長,北京大學(xué)第一醫(yī)院醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)室主任                  姚  晨

演講題目：《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品臨床研究的統(tǒng)計(jì)設(shè)計(jì)》

演講嘉賓：億歐公司輪值總裁                                                         高  昂

演講題目：《2020中國特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品行業(yè)研究報(bào)告》

演講嘉賓：天津市第三中心醫(yī)院臨床營養(yǎng)科主任、中國營養(yǎng)學(xué)會(huì)臨床營養(yǎng)專業(yè)委員會(huì)副主任委員、中國營養(yǎng)學(xué)會(huì)理事、食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)審評(píng)委員會(huì)委員、天津市臨床營養(yǎng)質(zhì)控中心主任、天津市營養(yǎng)學(xué)會(huì)副理事長兼秘書長、天津市食物與營養(yǎng)咨詢委員會(huì)委員、                                   齊玉梅

演講題目：《FSMP選擇與臨床應(yīng)用探索》

演講嘉賓：黑龍江勞力乳品機(jī)械有限公司總經(jīng)理                                        劉保軍演講題目：《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品工藝設(shè)備的設(shè)計(jì)與應(yīng)用》

演講嘉賓：北京協(xié)和醫(yī)院臨床營養(yǎng)科主任、中國營養(yǎng)學(xué)會(huì)臨床營養(yǎng)分會(huì)主任委員、中國醫(yī)師協(xié)會(huì)營養(yǎng)醫(yī)師專業(yè)委員會(huì)副主任委員，中華醫(yī)學(xué)會(huì)腸外腸內(nèi)營養(yǎng)學(xué)分會(huì)中青年委員兼秘書長            陳  偉

演講題目：《特醫(yī)食品臨床應(yīng)用規(guī)范化管理系統(tǒng)全面分析》

演講嘉賓：珀金埃爾默企業(yè)管理(上海)有限公司食品藥品行業(yè)經(jīng)理                         姚  亮

演講題目：《PerkinElmer應(yīng)對(duì)中國特醫(yī)食品標(biāo)準(zhǔn)檢測方案》     

演講嘉賓：上海易溯信息科技股份有限公司銷售總監(jiān)                                     王孝文

演講題目：《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品合規(guī)性追溯解決方案》

演講嘉賓：北京迦南萊米特科技有限公司總經(jīng)理                                         張庭濤

演講題目：《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品多品種生產(chǎn)設(shè)備探討》

演講嘉賓：中華醫(yī)學(xué)會(huì)腸外腸內(nèi)營養(yǎng)分會(huì)青年委員會(huì)副主任委員、北京醫(yī)學(xué)會(huì)腸外腸內(nèi)營養(yǎng)學(xué)分會(huì)青年委員、北京中西醫(yī)結(jié)合分會(huì)臨床營養(yǎng)治療學(xué)分會(huì)副主任委員、北京醫(yī)院普外科副教授        朱明煒

演講題目：《口服營養(yǎng)補(bǔ)充的價(jià)值與意義》

演講嘉賓：北京邁瑞生醫(yī)藥科技有限公司食品注冊(cè)部總監(jiān)                                 張小迪

演講題目：《特醫(yī)食品注冊(cè)申報(bào)全流程關(guān)鍵問題及相關(guān)要求》

演講嘉賓：北京市營養(yǎng)源研究所特殊膳食用食品研發(fā)中心副主任                           陳朝青

演講題目：《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)申報(bào)審批流程及注冊(cè)申報(bào)案例》

演講嘉賓：杭州加一包裝技術(shù)有限責(zé)任公司總經(jīng)理                                       季海泳

演講題目：《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品產(chǎn)品包裝技術(shù)探討》

演講嘉賓：河北康睿達(dá)脂質(zhì)有限公司董事長                                             苑洪德

演講題目：《口服中長鏈脂肪酸結(jié)構(gòu)脂質(zhì)臨床優(yōu)勢及特醫(yī)申報(bào)》

演講嘉賓：哈爾濱海關(guān)技術(shù)中心高級(jí)工程師、國家食品生產(chǎn)許可審查員、國家嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查員、國家嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)體系檢查員、國家嬰幼兒配方乳粉體系檢查組長       王克新

演講題目：《特殊食品生產(chǎn)企業(yè)檢測實(shí)驗(yàn)室建設(shè)和管理》

演講嘉賓：北京海金格醫(yī)藥科技股份有限公司注冊(cè)經(jīng)理                                   婁棟璠

演講題目：《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)流程解讀與注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)分享》

演講嘉賓：賽默飛世爾科技（中國）有限公司市場經(jīng)理                                   劉小芳

演講題目：《從成分監(jiān)測到風(fēng)險(xiǎn)控制-賽默飛一站式特醫(yī)食品解決方案》

注：其他演講嘉賓正在確認(rèn)中，確認(rèn)后更新

五、會(huì)議費(fèi)用：

1、會(huì)務(wù)費(fèi)：2200元/人，提前打款2000元/人。

2、會(huì)務(wù)費(fèi)含：場地、研討、資料及論文集。食宿統(tǒng)一安排，費(fèi)用自理。

六、企業(yè)贊助：

本次會(huì)議誠邀贊助單位、協(xié)辦單位及新產(chǎn)品、新設(shè)備展示單位。有意者請(qǐng)與會(huì)務(wù)組聯(lián)系。會(huì)議將為參會(huì)企業(yè)及科研機(jī)構(gòu)設(shè)立贊助方案及多個(gè)產(chǎn)品展示區(qū)，具體的贊助方案及收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)如下（以人民幣結(jié)算）：

1、贊助單位:金額3萬元/期，（1）含展位(2.5m×2.5m)1個(gè)，（2）3個(gè)免費(fèi)代表名額、超過2個(gè)名額按1500元/人收費(fèi)，（3）大會(huì)報(bào)告30分鐘，（4）宣傳資料200份。

2、大會(huì)發(fā)言：2萬元（30分鐘），展位費(fèi)：1萬元/期，（1）含展位(2.5m×2.5m)1個(gè)，（2）1個(gè)免費(fèi)代表名額，超過2個(gè)名額按1500元/人收費(fèi)。

3、會(huì)刊廣告費(fèi)：（1）彩頁會(huì)刊5000元/期，（2）發(fā)放資料5000元/期。

七、會(huì)議主要研討內(nèi)容：

（一）特醫(yī)食品行業(yè)背景分析

1.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品標(biāo)準(zhǔn)現(xiàn)狀和未來發(fā)展方向

2.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品產(chǎn)業(yè)鏈分析

3.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品行業(yè)監(jiān)管現(xiàn)狀

4.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品行業(yè)發(fā)展預(yù)測

5.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品行業(yè)發(fā)展的瓶頸

6.外資/中資企業(yè)布局特醫(yī)食品行業(yè)情況

（二）特醫(yī)食品的研發(fā)

7.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品用宏量營養(yǎng)原料標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)的思考

8.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品研制端分析

9.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品配方設(shè)計(jì)思路

10.產(chǎn)品研發(fā)報(bào)告和產(chǎn)品配方設(shè)計(jì)及其依據(jù)

11.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品研發(fā)與法規(guī)要求及常見問題討論

（三）特醫(yī)食品的生產(chǎn)及現(xiàn)場核查

12.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品工藝設(shè)備的設(shè)計(jì)與應(yīng)用

13.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品多品種生產(chǎn)設(shè)備探討

14.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品生產(chǎn)工藝（干混/干濕噴粉）

15.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品產(chǎn)品包裝技術(shù)探討

16.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則及現(xiàn)場核查

17.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)管措施

（四）特醫(yī)食品的臨床試驗(yàn)研究

18.FSMPGCP（試行）對(duì)試驗(yàn)設(shè)計(jì)的相關(guān)要求

19.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品臨床研究的統(tǒng)計(jì)設(shè)計(jì)

20.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品臨床試驗(yàn)的數(shù)據(jù)管理

21.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)要點(diǎn)和總結(jié)報(bào)告撰寫

22.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品臨床試驗(yàn)過程中的難點(diǎn)

（五）特醫(yī)食品的注冊(cè)申報(bào)

23.特醫(yī)食品注冊(cè)申報(bào)全流程關(guān)鍵問題及相關(guān)要求

24.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)申報(bào)審批流程及注冊(cè)申報(bào)案例

25.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)案例指導(dǎo)分享

26.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品審評(píng)材料補(bǔ)正

27.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)流程解讀與注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)分享

（六）特醫(yī)食品的臨床應(yīng)用及流通監(jiān)管

28.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品選擇與臨床應(yīng)用探索

29.特醫(yī)食品院內(nèi)場景流通方式

30.特醫(yī)食品臨床應(yīng)用規(guī)范化管理系統(tǒng)全面分析

31.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品流通終端分析

32.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品合規(guī)性追溯解決方案

八、會(huì)議組委會(huì)：

1.為做好會(huì)務(wù)工作，請(qǐng)參加會(huì)議的人員填寫《回執(zhí)表》（見附件），并以電子郵件或傳真方式反饋至組委會(huì)，或掃描下方二維碼在線填寫報(bào)名表。

2.會(huì)議設(shè)立20個(gè)展覽展示，詳情請(qǐng)與組委會(huì)聯(lián)系。

3.本次會(huì)議贊助單位及協(xié)辦單位正在招募中，協(xié)辦與會(huì)議負(fù)責(zé)人溝通。

聯(lián)系人：韓峰                

電  話：010-81312217         

手  機(jī)：18810056020（同微信號(hào)）          

郵  箱：525285345@qq.com