2014年10月23日,由生物谷主辦的“2014(第四屆)生物類似物發(fā)展論壇”在上海龍東商務(wù)酒店隆重開幕。
目前,很多原來專注于化學(xué)藥領(lǐng)域的公司開始進(jìn)入生物藥領(lǐng)域,尤其是嘗試去做生物類似物藥物。根據(jù)《醫(yī)藥工業(yè)“十二五”發(fā)展規(guī)劃》,國家未來將大力提升生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)水平,而生物類似物藥物是醫(yī)藥行業(yè)中發(fā)展最迅速,機(jī)遇最多,同時面臨最多技術(shù)及質(zhì)量挑戰(zhàn)的領(lǐng)域,生物類似物藥企需要新型的市場策略來提升生物類似物臨床應(yīng)用的認(rèn)知度。
本次會議有幸邀請到了眾多來自國內(nèi)外的行業(yè)專家,共同探討生物類似物面臨的一系列挑戰(zhàn),包括商業(yè)化、項(xiàng)目管理和關(guān)鍵技術(shù)的突破。會議著眼于全球和中國的生物類似物法規(guī)政策,討論生物類似物商業(yè)化的策略,臨床與臨床前研究需要注意的關(guān)鍵點(diǎn),生物過程(bioprocess)控制工藝的動態(tài),bio-betters的研發(fā)進(jìn)展,單克隆抗體藥物的報(bào)批、審批情況等等業(yè)內(nèi)最新觀點(diǎn)與動向。
會議當(dāng)天,出席嘉賓有:
陶劍虹;國家食品藥品監(jiān)督管理總局南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所
楊建國;齊魯制藥有限公司首席科學(xué)家(CSO)及副總
趙斌;蘇州金盟生物技術(shù)有限公司總經(jīng)理
張業(yè)炘;甘肅萬洲健順生物科技有限公司總裁
韓厲玲;天士力控股集團(tuán)國際創(chuàng)新投資事業(yè)部總經(jīng)理
高峰;奧達(dá)空港生物技術(shù)有限公司副總經(jīng)理
彭健;賽諾菲亞太研發(fā)拓展部臨床研究總監(jiān)