AHA于當(dāng)?shù)貢r(shí)間11月14日下午在美國(guó)芝加哥會(huì)展中心隆重開(kāi)幕。開(kāi)幕式及頒獎(jiǎng)儀式后公布了有關(guān)心力衰竭的4項(xiàng)臨床試驗(yàn)，首先公布的是RAFT研究結(jié)果，這是關(guān)于心力衰竭心臟再同步治療的臨床試驗(yàn)。
RAFT研究由加拿大健康研究院資助，美敦力公司協(xié)助資助。為平行、隨機(jī)、雙盲對(duì)照試驗(yàn)，入選條件為：根據(jù)NYHA心功能分級(jí)為 II或Ⅲ級(jí)，心電圖QRS時(shí)間≥120ms，LVEF≤30%，竇性心律或慢性永久性房顫/房撲伴靜息心率≤60次/min，6分鐘步行試驗(yàn)過(guò)程中心室率≤90次/min或傾向于做房室結(jié)射頻消融的患者，隨機(jī)以1:1分到ICD組或ICD-CRT組。
共入選1798例患者，其中ICD組904例，ICD-CRT組894例。ICD組失訪1例，中間退出4例，心臟移植5例，最后進(jìn)入統(tǒng)計(jì)分析者904例；ICD-CRT組失訪2例，退出8例，心臟移植7例，最后進(jìn)入分析894例。兩組的基線數(shù)值如年齡、性別、心功能、伴隨疾病等基本一致。
評(píng)估方法采用12導(dǎo)聯(lián)心電圖，6分鐘步行距離，服用藥物情況等。CRT或CRT-ICD置入后1個(gè)月隨訪一次，此后每6個(gè)月隨訪一次。
隨訪6年的結(jié)果表明，一級(jí)終點(diǎn)評(píng)估CRT-ICD組生存率明顯高于CRT組；死亡或因心衰住院風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，無(wú)論是一級(jí)終點(diǎn)還是二級(jí)終點(diǎn)均為CRT-ICD組優(yōu)于CRT組；根據(jù)不同心功能分級(jí)評(píng)估，無(wú)論死亡或因心衰住院或全因死亡均為CRT-ICD組優(yōu)于CRT組；一級(jí)終點(diǎn)的亞組分析也是CRT-ICD組優(yōu)于CRT組。統(tǒng)計(jì)學(xué)有顯著性差異。
結(jié)論： NYHA II或Ⅲ級(jí)，LVEF≤30%，心電圖QRS時(shí)間≥120ms的心衰患者置入CRT-ICD能夠減少死亡率、心衰再住院率和全因死亡率。每治療14例心衰患者5年可減少1例死亡，每治療11例患者5年可減少1例心衰再住院。
