醫(yī)學(xué)會(huì)議中心

會(huì)議日期	2021-05-21至 2021-05-23
會(huì)議地點(diǎn)	上海
會(huì)議學(xué)科	其他
主辦單位	北京凱晟中食管理咨詢中心
學(xué)分情況	無(wú)

 關(guān)于舉辦2021“新規(guī)后保健食品審評(píng)專家項(xiàng)目論證一對(duì)一咨詢會(huì)”的通知 

各有關(guān)單位：

隨著原有《保健食品檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)技術(shù)規(guī)范》(2003年版)廢止后，保健食品的管理動(dòng)態(tài)已經(jīng)成為國(guó)內(nèi)外各生產(chǎn)企業(yè)、研發(fā)單位、檢測(cè)機(jī)構(gòu)等相關(guān)單位極為關(guān)注的問(wèn)題。同時(shí)，自實(shí)施新版《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》以來(lái)，市場(chǎng)總局先后出臺(tái)了多個(gè)標(biāo)準(zhǔn)及征求意見(jiàn)，《保健食品備案產(chǎn)品可用輔料增補(bǔ)名單（一）》、《益生菌類保健食品申報(bào)與審評(píng)規(guī)定（征求意見(jiàn)稿）》、《保健食品原料目錄與保健功能目錄管理辦法》、《特殊食品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查工作規(guī)程（暫行）（征求意見(jiàn)稿）》、《藥品、醫(yī)療器械、保健食品、 特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查管理辦法 （征求意見(jiàn)稿）》、《保健食品備案產(chǎn)品可用輔料及其使用規(guī)定（2019 年版）》、《保健食品命名指南（2019 年版）》、《保健食品標(biāo)注警示用語(yǔ)指南》、《保健食品理化及衛(wèi)生指標(biāo)檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則（2020 年版）》、《保健食品原料用菌種安全性檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則（2020 年版）》、《保健食品及原料安全性毒理學(xué)檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則（2020 年版）》、《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法（2020 年修訂版）》、《允許保健食品聲稱的保健功能目錄 非營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑（2020年版) (征求意見(jiàn)稿）》、《保健食品功能聲稱釋義（2020年版）（征求意見(jiàn)稿）》、《保健食品功能評(píng)價(jià)指導(dǎo)原則（2020年版）（征求意見(jiàn)稿）》、《保健食品人群食用試驗(yàn)倫理審查工作指導(dǎo)原則（2020年版）（征求意見(jiàn)稿）》等相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)。

為幫助各保健食品生產(chǎn)企業(yè)從事研發(fā)、注冊(cè)人員深入學(xué)習(xí)相關(guān)最新政策法規(guī)，明確產(chǎn)品申報(bào)注冊(cè)的配方設(shè)計(jì)要求、功能要求、操作要點(diǎn)及產(chǎn)品檢測(cè)的難點(diǎn)，解決研發(fā)和申報(bào)過(guò)程中遇到的核心問(wèn)題，全面提升產(chǎn)品的注冊(cè)申報(bào)質(zhì)量與成功率，本著不忘初心惠利于企業(yè)目的我單位決定在2021年5月21日-23日上海市舉辦2021“新規(guī)后保健食品審評(píng)專家項(xiàng)目論證一對(duì)一咨詢會(huì)”，本次會(huì)議內(nèi)容重點(diǎn)直擊企業(yè)痛點(diǎn)和難點(diǎn)問(wèn)題和最新法規(guī)中的法規(guī)審評(píng)細(xì)則，是繼以往培訓(xùn)會(huì)議的創(chuàng)新升級(jí)版，是新規(guī)后保健食品項(xiàng)目審評(píng)的“實(shí)戰(zhàn)課”。邀請(qǐng)國(guó)家級(jí)保健食品審評(píng)專家組組長(zhǎng)授課，就新規(guī)和關(guān)鍵問(wèn)題進(jìn)行主題教程、剖析講解，并以現(xiàn)場(chǎng)問(wèn)答分組討論的形式對(duì)企業(yè)目前正在申報(bào)或者準(zhǔn)備申報(bào)的項(xiàng)目進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)論證，為參會(huì)者提供最專業(yè)權(quán)威的指導(dǎo)，請(qǐng)各有關(guān)單位接到通知后積極組織人員參加。

主辦單位：北京凱晟中食管理咨詢中心、中食藥科技合作中心

支持媒體：食品伙伴網(wǎng)、專助網(wǎng)、《中國(guó)食物與營(yíng)養(yǎng)》雜志、中國(guó)生物器材網(wǎng)、中國(guó)食品網(wǎng)

一、時(shí)間地點(diǎn)：

時(shí)間：2021年5月21日-23日（課時(shí)兩天，21日全天報(bào)到）

地點(diǎn)：上海市（待第二輪報(bào)到通知）

二、參會(huì)對(duì)象：

    1、國(guó)內(nèi)外各保健食品企業(yè)、醫(yī)藥企業(yè)、生物技術(shù)公司、研發(fā)機(jī)構(gòu)從事保健食品研發(fā)及注冊(cè)申報(bào)的人員和管理人員。

    2、保健食品原料、輔料生產(chǎn)銷售公司負(fù)責(zé)人。

    3、全國(guó)各級(jí)第三方代理申報(bào)及研發(fā)機(jī)構(gòu)及檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)等部門負(fù)責(zé)人。

三、培訓(xùn)主要模式

組委會(huì)將在會(huì)前針對(duì)企業(yè)問(wèn)題進(jìn)行分類，選擇相關(guān)專家進(jìn)行會(huì)前資料對(duì)接，保障咨詢培訓(xùn)會(huì)有效解決問(wèn)題。會(huì)議上午安排專家就本次參會(huì)企業(yè)的共性問(wèn)題，進(jìn)行培訓(xùn)講座。下午分兩個(gè)咨詢組，每組按排1位專家與企業(yè)進(jìn)行問(wèn)題式面對(duì)面對(duì)接咨詢。企業(yè)可自由選擇相關(guān)專家，組委會(huì)將根據(jù)所有企業(yè)問(wèn)題需求分類排序，并征得企業(yè)認(rèn)可，合理安排咨詢對(duì)接。每個(gè)企業(yè)專享累計(jì)40分鐘與專家一對(duì)一對(duì)接咨詢時(shí)間（其他企業(yè)可旁聽(tīng)），參會(huì)者全程也可自由選擇不同討論組與開(kāi)放式咨詢交流旁聽(tīng)。

若企業(yè)需求專家會(huì)后赴企業(yè)實(shí)地解決問(wèn)題，組委會(huì)將與企業(yè)進(jìn)一步磋商并組織對(duì)口專家前往企業(yè)開(kāi)展技術(shù)服務(wù)或安排學(xué)員到科研院所進(jìn)行短期專題培訓(xùn)。

四、主要內(nèi)容及主講專家：

一）保健食品發(fā)展動(dòng)向、研發(fā)要點(diǎn)與存在問(wèn)題分析

1）保健食品發(fā)展動(dòng)向

2）保健食品研發(fā)要點(diǎn)與主要內(nèi)容；

3）保健食品研發(fā)基本條件與技術(shù)流程；

4）可用于保健食品原料與保健食品新原料；

5）產(chǎn)品配方安全性功能性的研究；

6）保健食品劑型規(guī)格與工藝的研究；

7）保健食品產(chǎn)品技術(shù)要求的研究；

8）注冊(cè)申報(bào)資料存在問(wèn)題分析。

主講老師：國(guó)家保健食品安全審評(píng)委員會(huì)委員主任委員、保健食品審評(píng)專家    林升清

第五屆全國(guó)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)委員；

中華預(yù)防醫(yī)學(xué)會(huì)食品衛(wèi)生理化檢驗(yàn)專業(yè)委員會(huì)主任委員

福建省食品衛(wèi)生學(xué)會(huì)主任委員、享受國(guó)務(wù)院政府特殊津貼。

二）配方設(shè)計(jì)、依據(jù)和審評(píng)中的關(guān)鍵技術(shù)問(wèn)題：

1、保健食品的概念和分類

2、調(diào)節(jié)功能類保健食品要求

3、配方要求、配伍原理及依據(jù)

4、研發(fā)報(bào)告

5、配方、配方依據(jù)及研發(fā)報(bào)告存在的問(wèn)題

主講專家：國(guó)家保健食品安全審評(píng)委員會(huì)委員、保健食品審評(píng)專家           呂圭源

浙江中醫(yī)藥大學(xué)現(xiàn)代中藥與健康產(chǎn)品研究所所長(zhǎng)                   

工程院院士有效侯選人     享受國(guó)務(wù)院特殊津貼

三）保健食品的技術(shù)要求新規(guī)詳解

1）新頒保健食品相關(guān)文件；

2）新頒保健食品理化及衛(wèi)生指標(biāo)檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則（2020年版）；

3）如何撰寫(xiě)保健食品技術(shù)要求；

4）標(biāo)志性成分方法驗(yàn)證資料的要求；

5）檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)注意的問(wèn)題。

主講老師：國(guó)家保健食品安全審評(píng)委員會(huì)委員、保健食品審評(píng)專家             嵇 揚(yáng)

化妝品審評(píng)專家、主任藥師、特醫(yī)食品審評(píng)專家      

總后勤部衛(wèi)生部藥品儀器檢驗(yàn)所                         

四）保健食品研發(fā)和注冊(cè)中工藝相關(guān)內(nèi)容探討

1、強(qiáng)化申請(qǐng)材料的可溯源性；

2、產(chǎn)品的劑型和規(guī)格應(yīng)合理性；

3、工藝驗(yàn)證車間生產(chǎn)許可文件、研究時(shí)間、委托合同合規(guī)、完整；

4、試制產(chǎn)品的工廠和車間；

5、設(shè)計(jì)與設(shè)施（廠房與廠房設(shè)施）；

6、潔凈廠房的設(shè)計(jì)和安裝；

7、工藝資料完整性問(wèn)題；

8、產(chǎn)品技術(shù)要求的工藝有關(guān)內(nèi)容；

9、試制現(xiàn)場(chǎng)核查；

主講老師：國(guó)家保健食品安全審評(píng)委員會(huì)委員、保健食品審評(píng)專家            郭順星  

中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥用植物研究所

• 報(bào)名要求：
• 團(tuán)隊(duì)報(bào)名：每家企業(yè)可以團(tuán)隊(duì)（3人）或個(gè)人報(bào)名參會(huì)，要求至少有研發(fā)總監(jiān)以上領(lǐng)導(dǎo)帶隊(duì)，需會(huì)前10～15天向組委會(huì)提交參會(huì)需要咨詢問(wèn)題的書(shū)面材料。

2、本次咨詢會(huì)規(guī)模限30家企業(yè)參會(huì)（額滿為止），按報(bào)名先后秩序安排咨詢。

六、參會(huì)費(fèi)用：

會(huì)務(wù)費(fèi)：2800元/人，同一單位三人參加6800元（含研討、場(chǎng)地、資料、咨詢等），食宿統(tǒng)一安排，費(fèi)用自理。

注：為確保每個(gè)參會(huì)單位都能得到相應(yīng)的會(huì)議效果，本次會(huì)議限制單位30家，總名額80人。                             

（一）本次會(huì)議誠(chéng)邀贊助單位、協(xié)辦單位及新產(chǎn)品、新設(shè)備展示單位。有意者請(qǐng)與會(huì)務(wù)組聯(lián)系.

（二）企業(yè)參與單項(xiàng)宣傳：

1、白金贊助單位（贊助金額：5萬(wàn)人民幣）

2、協(xié)辦單位（贊助金額：4萬(wàn)人民幣）；

3、黃金贊助協(xié)辦單位(贊助金額：3萬(wàn)人民幣）；

（詳細(xì)方案請(qǐng)與會(huì)務(wù)組聯(lián)系）

4、展位費(fèi):會(huì)場(chǎng)展位8000元（2m*2m）含1個(gè)免費(fèi)代表名額（展位共10個(gè)） ；會(huì)場(chǎng)橫幅:1500元/條（自備）；易拉寶展示架:1500元/個(gè)（自備）；廣告板:1500元/個(gè)(自備)        

5、會(huì)刊廣告費(fèi)：

封 面：4000元；封 底:3000元；封二/扉頁(yè)：2000元；封 三：1500元；

彩色內(nèi)頁(yè):1000元；；代表證件：2000元（可以印公司稱. LOGO）；

資料袋/會(huì)議記錄本贊助：各3000元（自備可以印公司稱. LOGO）；

6、發(fā)放資料：2000元（統(tǒng)一負(fù)責(zé)發(fā)放100份）；

七、報(bào)名咨詢：

    為做好會(huì)務(wù)工作，請(qǐng)參加人員填寫(xiě)《回執(zhí)表》（見(jiàn)附件），并以電子郵件或傳真方式反饋至?xí)��?wù)組。

     聯(lián) 系 人: 韓峰               手機(jī)/微信：18810056020

電話/傳真：010-81312217       電子郵箱：525285345@qq.com