醫(yī)學(xué)會(huì)議中心

會(huì)議日期	2021-01-15至 2021-01-17
會(huì)議地點(diǎn)	廣東廣州
會(huì)議學(xué)科	其他
主辦單位	國家食品行業(yè)生產(chǎn)力促進(jìn)中心
學(xué)分情況	無

各有關(guān)單位：

2019-2020年市場總局先后出臺(tái)了《保健食品備案產(chǎn)品可用輔料增補(bǔ)名單（一）》、《益生菌類保健食品申報(bào)與審評(píng)規(guī)定（征求意見稿）》、《保健食品原料目錄與保健功能目錄管理辦法》、《特殊食品注冊現(xiàn)場核查工作規(guī)程（暫行）（征求意見稿）》、《藥品、醫(yī)療器械、保健食品、 特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查管理辦法 （征求意見稿）》、《保健食品備案產(chǎn)品可用輔料及其使用規(guī)定（2019年版）》、《保健食品命名指南（2019年版）》、《保健食品標(biāo)注警示用語指南》、《保健食品理化及衛(wèi)生指標(biāo)檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則（2020年版）》、《保健食品原料用菌種安全性檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則（2020年版）》、《保健食品及原料安全性毒理學(xué)檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則（2020年版）》、《保健食品注冊與備案管理辦法（2020年修訂版）》等相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)。企業(yè)在實(shí)施過程中遇到很多實(shí)際的困惑和難題，我中心作為政府和企業(yè)的行業(yè)紐帶，先后在全國組織過保健食品研發(fā)申報(bào)答疑會(huì)，均得到了各參與單位及企業(yè)的強(qiáng)烈反響,一致認(rèn)為在會(huì)議上學(xué)到了非常豐富的經(jīng)驗(yàn)。本次的專家答疑會(huì)是繼以往培訓(xùn)會(huì)議的創(chuàng)新升級(jí)版，是新規(guī)后保健食品研發(fā)、注冊的“實(shí)戰(zhàn)課”。將依據(jù)保健食品審評(píng)新規(guī)要求，針對企業(yè)遇到的產(chǎn)品研發(fā)注冊相關(guān)的配方及依據(jù)、產(chǎn)品研發(fā)報(bào)告、產(chǎn)品工藝與技術(shù)要求、檢驗(yàn)報(bào)告理化指標(biāo)等難點(diǎn)問題，研發(fā)新品無從下手的困難，組織企業(yè)團(tuán)隊(duì)與專家面對面開展問題咨詢式答疑會(huì)，幫助企業(yè)解決當(dāng)務(wù)之急的困惑與難題。

同時(shí)隨著國民生活水平的提高，健康和綠色理念逐漸得到認(rèn)可，再加上這場疫情的催發(fā)，可以說大健康產(chǎn)業(yè)將迎來爆發(fā)式增長。大健康產(chǎn)業(yè)的蓬勃和市場的藍(lán)海吸引了眾多企業(yè)布局，擁有龐大消費(fèi)群體和旺盛消費(fèi)需求的中國健康營養(yǎng)品市場，得到了越來越多海外品牌的青睞，成為一塊福地。另一方面很多中國企業(yè)也在嘗試走出國門，布局海外市場。在這場變革中，提前儲(chǔ)備了解不同國家保健食品的監(jiān)管要求，互通借鑒，以確保進(jìn)到中國的保健食品符合中國的法規(guī)要求，維護(hù)消費(fèi)者的健康安全，協(xié)助出口企業(yè)了解海外監(jiān)管要求，讓產(chǎn)品在國際市場上符合各地的法規(guī)要求，維護(hù)中國產(chǎn)品的質(zhì)量品牌形象。

為幫助各保健食品生產(chǎn)企業(yè)從事研發(fā)、注冊人員深入學(xué)習(xí)相關(guān)最新政策法規(guī)及拓展海外市場，明確產(chǎn)品申報(bào)注冊的操作要點(diǎn)及產(chǎn)品研發(fā)的難點(diǎn)，解決研發(fā)和申報(bào)過程中遇到的核心問題，全面提升產(chǎn)品的配方合理性和相關(guān)理化指標(biāo)檢測與成功率及了解國外保健食品監(jiān)管要求，本著不忘初心惠利于企業(yè)目的，我單位決定在2021年1月15日-17日廣州市舉辦第二期“新規(guī)變更后保健食品研發(fā)注冊、工藝、技術(shù)要求的未來趨勢新動(dòng)向及美澳等國家保健食品監(jiān)管詳解專家答疑會(huì)”，本次會(huì)議內(nèi)容重點(diǎn)直擊企業(yè)痛點(diǎn)和難點(diǎn)問題和最新法規(guī)中的法規(guī)審評(píng)細(xì)則，邀請經(jīng)驗(yàn)豐富的國家級(jí)保健食品審評(píng)專家組組長及SGS全球保健食品項(xiàng)目組專家主講，就注冊備案、功能目錄、理化分析指標(biāo)及發(fā)展趨勢等關(guān)鍵問題進(jìn)行主題教程、剖析講解，并以現(xiàn)場問答討論的形式深入探討，為參會(huì)者提供最專業(yè)權(quán)威的指導(dǎo)，請各有關(guān)單位接到通知后積極組織人員參加。

主辦單位：北京凱晟中食管理咨詢中心、中食藥科技合作中心

支持媒體：食品伙伴網(wǎng)、專助網(wǎng)、《中國食物與營養(yǎng)》雜志、中國生物器材網(wǎng)、中國食品網(wǎng)

一、時(shí)間地點(diǎn)：

時(shí)間：2021年1月15日-17日（課時(shí)兩天，15日全天報(bào)到）

地點(diǎn)：廣州市（待第二輪報(bào)到通知）

二、參會(huì)對象：

    1、國內(nèi)外各保健食品企業(yè)、醫(yī)藥企業(yè)、生物技術(shù)公司、研發(fā)機(jī)構(gòu)從事保健食品研發(fā)及注冊申報(bào)的人員和管理人員。

    2、保健食品原料、輔料生產(chǎn)銷售公司負(fù)責(zé)人。

    3、全國各級(jí)第三方代理申報(bào)及研發(fā)機(jī)構(gòu)及檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)等部門負(fù)責(zé)人。

三、參會(huì)費(fèi)用：

會(huì)務(wù)費(fèi)：2500元/人，提前打款2200元/人（含研討、場地、資料、咨詢等），食宿統(tǒng)一安排，費(fèi)用自理。

注：由于受到國內(nèi)外疫情影響，同時(shí)為保證參會(huì)代表的安全，確保每位參會(huì)代表都能得到相應(yīng)的會(huì)議效果，本次會(huì)議限制名額80人。

四、知識(shí)一點(diǎn)通線上直播課程：

1、VIP會(huì)員一年888元/年，團(tuán)購價(jià)360元/年

2、課程詳情及辦理事宜咨詢會(huì)務(wù)組聯(lián)系人。

五、主要內(nèi)容及主講專家：

一）保健食品研發(fā)要點(diǎn)及保健食品發(fā)展動(dòng)向、研發(fā)要點(diǎn)與存在問題分析

1）保健食品發(fā)展動(dòng)向

2）保健食品研發(fā)要點(diǎn)與主要內(nèi)容；

3）保健食品研發(fā)基本條件與技術(shù)流程；

4）可用于保健食品原料與保健食品新原料

5）產(chǎn)品配方安全性功能性的研究；

6）保健食品劑型規(guī)格與工藝的研究；

7）保健食品產(chǎn)品技術(shù)要求的研究；

8）注冊申報(bào)資料存在問題分析。

主講老師：國家保健食品安全審評(píng)委員會(huì)委員主任委員、保健食品審評(píng)專家    林升清

第五屆全國衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)委員；

中華預(yù)防醫(yī)學(xué)會(huì)食品衛(wèi)生理化檢驗(yàn)專業(yè)委員會(huì)主任委員

福建省食品衛(wèi)生學(xué)會(huì)主任委員、享受國務(wù)院政府特殊津貼。

• 現(xiàn)階段保健食品生產(chǎn)工藝若干問題的討論和解析

一、保健食品生產(chǎn)工藝與安全性問題的討論

1）所謂“物質(zhì)基礎(chǔ)”的理解和分析；

2）“常規(guī)工藝”是經(jīng)典工藝，正確認(rèn)識(shí)其內(nèi)涵和意義；

3）非“常規(guī)工藝”的確認(rèn)條件；

4）“提取物”生產(chǎn)工藝的評(píng)價(jià)與認(rèn)可。

二、保健食品滅菌工藝的討論

1）保健食品并非“無菌制劑”----“滅菌”的意義和定位；

2）滅菌工藝是確保產(chǎn)品質(zhì)量和食品衛(wèi)生的關(guān)鍵措施；

3）正確選擇滅菌方法及篩選工藝參數(shù)。

三、二種特殊原料的生產(chǎn)工藝解析

1）蝙蝠蛾擬青霉菌解體（發(fā)酵工藝產(chǎn)品）；

2）蜂皇漿素產(chǎn)品（動(dòng)物類制品）。

主講老師：國家保健食品安全審評(píng)委員會(huì)委員主任委員、保健食品審評(píng)專家    于留榮

國家藥品審評(píng)專家、南方醫(yī)科大學(xué)（原第一軍醫(yī)大學(xué)）中醫(yī)藥學(xué)院教授、

主任、博士生導(dǎo)師，研究領(lǐng)域中藥學(xué)。          

三）保健食品的技術(shù)要求新規(guī)詳解

1）新頒保健食品相關(guān)文件；

2）新頒保健食品理化及衛(wèi)生指標(biāo)檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則（2020年版）；

3）如何撰寫保健食品技術(shù)要求；

4）標(biāo)志性成分方法驗(yàn)證資料的要求；

5）檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)注意的問題。

主講老師：國家保健食品安全審評(píng)委員會(huì)委員、保健食品審評(píng)專家            嵇 揚(yáng)

化妝品審評(píng)專家、主任藥師、特醫(yī)食品審評(píng)專家      

總后勤部衛(wèi)生部藥品儀器檢驗(yàn)所（技術(shù)要求組專家）                               

四）不同國家保健食品監(jiān)管模式介紹及可借鑒思考

1) 保健食品在不同國家的產(chǎn)品定位；

2) 我國保健食品產(chǎn)品入市要求、原料管理、聲稱管理、監(jiān)管趨勢變化；

3) 美國膳食補(bǔ)充劑入市要求、原料管理、聲稱管理、產(chǎn)品質(zhì)量及其它法規(guī)要求；

4) 澳大利亞補(bǔ)充藥品的入市要求、原料管理、聲稱管理；

5) 加拿大天然健康產(chǎn)品的入市要求、原料管理、聲稱管理；

6) 日本保健機(jī)能食品的入市要求、原料管理、聲稱管理；

7) 韓國健康功能食品的入市要求、原料管理、聲稱管理；

8) 匯總各國監(jiān)管同中國監(jiān)管要求比較及借鑒思考；

主講老師：通標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)服務(wù)有限公司    博士                          楊潞芳

SGS全球保健食品項(xiàng)目組專家成員

中國區(qū)保健食品特醫(yī)食品業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人

德國柏林工業(yè)大學(xué)應(yīng)用及分子微生物專業(yè)博士

SGS基于多年來的服務(wù)經(jīng)驗(yàn)以及強(qiáng)大的全球?qū)�業(yè)服務(wù)網(wǎng)絡(luò)，特推出包括美國、澳大利亞、加拿大、

日本及韓國等不同國家保健食品同類產(chǎn)品的監(jiān)管要求，內(nèi)容主要包括保健食品在這些國家的產(chǎn)品定位、產(chǎn)品入市管理、原料管理、功效聲稱管理等，同時(shí)與中國保健食品的監(jiān)管要求進(jìn)行比較。嘗試提出可供中國保健食品監(jiān)管借鑒的一些思考，為企業(yè)理清出口思路和產(chǎn)品合規(guī)重點(diǎn)把控方向。

六、報(bào)名咨詢：

    為做好會(huì)務(wù)工作，請參加人員填寫《回執(zhí)表》（見附件），并以電子郵件或傳真方式反饋至?xí)��?wù)組。

    聯(lián) 系 人: 韓峰                手機(jī)/微信：18810056020

    電話/傳真：010-81312217       電子郵箱：525285345@qq.com