醫(yī)學(xué)會(huì)議中心

關(guān)于舉辦“全國醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑研發(fā)、備案與中藥新藥轉(zhuǎn)化實(shí)施要點(diǎn)”

高級研修班的通知

各有關(guān)單位：

2019年10月，中共中央、國務(wù)院出臺《關(guān)于促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見》，衛(wèi)生、醫(yī)保、藥監(jiān)、科技等相關(guān)管理部門紛紛尋找促進(jìn)中醫(yī)藥發(fā)展的著力點(diǎn)，陸續(xù)推出適合中醫(yī)藥特點(diǎn)創(chuàng)新舉措。國家藥品監(jiān)督管理部門新近出臺的有關(guān)法規(guī)及指導(dǎo)原則中明確提出，實(shí)施基于臨床價(jià)值的優(yōu)先審評審批制度，加快構(gòu)建中醫(yī)藥理論、人用經(jīng)驗(yàn)和臨床試驗(yàn)相結(jié)合的中藥注冊審評證據(jù)體系，優(yōu)化基于古代經(jīng)典名方、名老中醫(yī)方、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑等具有人用經(jīng)驗(yàn)的中藥新藥審評技術(shù)要求，加快中藥新藥審批與優(yōu)化和規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑備案管理�？梢哉f這些對于中醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展來講是前所未有的機(jī)遇。如何正確的理解文件精神，按照有關(guān)技術(shù)要求實(shí)施已成為當(dāng)下有關(guān)單位和相關(guān)人員的熱點(diǎn)話題。

經(jīng)研究決定由我單位于2020年1月3日-5日在北京市召開“全國醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑研發(fā)、備案與中藥新藥轉(zhuǎn)化實(shí)施要點(diǎn)”高級研修班。本次研修班將邀請行業(yè)主管單位的領(lǐng)導(dǎo)與權(quán)威專家針對醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的研發(fā)、備案管理及其中藥新藥轉(zhuǎn)化中的策略、實(shí)施要點(diǎn)等問題進(jìn)行案例分享與難點(diǎn)問題討論。屆時(shí)參會(huì)代表可反饋本單位現(xiàn)階段中需解決的相關(guān)問題1-3項(xiàng)，會(huì)務(wù)組將安排專家答疑解惑。研修班由北京眾聯(lián)中科信息管理咨詢有限公司承辦，現(xiàn)誠邀貴單位選派代表出席。詳細(xì)內(nèi)容如下：

一、主要內(nèi)容：

第一專題：醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑備案與研發(fā)要點(diǎn)解讀專題

戰(zhàn)嘉怡：北京中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會(huì)轉(zhuǎn)化委主任委員

1、預(yù)備案品種申報(bào)技術(shù)要求與關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)及最新政策動(dòng)向解析；

2、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的中藥制劑的立題依據(jù)（立項(xiàng)的科學(xué)性、合理性、必要性和成藥性）技術(shù)要點(diǎn)解讀；

3、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑變更備案資料的要點(diǎn)與技術(shù)要求；

4、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑跨省備案的模式分析；

5、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑委托配制和調(diào)劑使用關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)解讀；

倪 健：北京中藥大學(xué)中藥學(xué)院副院長

6、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的制備工藝與技術(shù)要求；

7、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的原、輔料的質(zhì)量要求；  

8、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系建立要點(diǎn)；

周亞偉：北大世佳研究中心常務(wù)副主任

 9、醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑藥效學(xué)研究關(guān)鍵技術(shù)；

10、醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑毒理評價(jià)關(guān)鍵技術(shù)；

第二專題：醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑與經(jīng)驗(yàn)方的新藥轉(zhuǎn)化要點(diǎn)及案例分析專題

張 紅：國家中醫(yī)藥管理局中國中醫(yī)藥科技開發(fā)交流中心綜合處處長

11、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑轉(zhuǎn)化中藥新藥的技術(shù)要點(diǎn)與策略；

12、名老中醫(yī)臨床經(jīng)驗(yàn)方轉(zhuǎn)化中藥新藥的技術(shù)要點(diǎn)與策略；

付建華：中國中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院科研處處長  

13、中藥新藥的轉(zhuǎn)化模式與相關(guān)案例分析；

14、中醫(yī)藥技術(shù)成果轉(zhuǎn)化中的知識產(chǎn)權(quán)要旨和策略；  

二、參會(huì)對象：

誠邀各省、市（區(qū)縣）中醫(yī)藥與醫(yī)療機(jī)構(gòu)主管部門，各醫(yī)療機(jī)構(gòu)主管院長、負(fù)責(zé)中藥制劑研發(fā)、臨床工作者、制劑標(biāo)準(zhǔn)與備案申報(bào)的科室人員；中藥研發(fā)、生產(chǎn)企業(yè)及大專院校、科研院所、專利代理機(jī)構(gòu)、新技術(shù)、新設(shè)備單位。

三、會(huì)議時(shí)間、地點(diǎn)：

時(shí)間：2020年1月3日-5日（3日全天報(bào)到）

地點(diǎn)：北京市 

四、參會(huì)注冊：

會(huì)務(wù)費(fèi)：2500元/人；(含會(huì)議費(fèi)、中餐費(fèi)、場地費(fèi)、資料費(fèi)、籌辦費(fèi)用等)，晚餐、住宿統(tǒng)一安排費(fèi)用自理。

優(yōu)惠方式：聯(lián)盟會(huì)員單位3人團(tuán)隊(duì)免收1人會(huì)務(wù)費(fèi)。

注：贊助、協(xié)辦、企業(yè)演講、展位、論文封面、插頁等相關(guān)推廣請咨詢會(huì)務(wù)組。

五、論文征集：

本次會(huì)議將面向全國征集與主題相關(guān)的學(xué)術(shù)報(bào)告、論文、科研成果，將擇優(yōu)選用并安排會(huì)議發(fā)言。

會(huì)議前將印刷論文集（醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑研發(fā)與中藥新藥轉(zhuǎn)化關(guān)鍵技術(shù)）作為會(huì)議參考資料，請?zhí)峤徽撐牡娜藛T將論文在2019年12月27日前提交。

六、組織機(jī)構(gòu)：

主辦單位：全國藥物技術(shù)創(chuàng)新服務(wù)聯(lián)盟

承辦單位：北京眾聯(lián)中科信息管理咨詢有限公司

支持單位：全國醫(yī)藥技術(shù)市場協(xié)會(huì)藥物技術(shù)創(chuàng)新服務(wù)專業(yè)委員會(huì)

          北大世佳研究中心

七、會(huì)務(wù)組咨詢方式：

聯(lián)系人：常丹 13161972592

傳  真：010-82660355                          

郵  箱：471732870@qq.com