醫(yī)學(xué)會議中心

　　藥品研發(fā)，作為藥品入市質(zhì)量控制的源頭，無疑成為藥品監(jiān)管工作加強的重中之重。個藥研發(fā)的原始記錄就是個藥的“出生日志”，因此只有規(guī)范的藥品研發(fā)原始記錄才能體現(xiàn)其孕育的真實性，才能給核查者一個真實的、信服的個藥研發(fā)歷史。故強調(diào)藥品注冊現(xiàn)場核查是對申報資料及原始資料真實可靠性進行審查極其重要的方式。為了幫助制藥企業(yè)、藥物研究機構(gòu)深入了解規(guī)范藥品研究原始資料的管理，切實解決當前藥品研制環(huán)節(jié)存在的突出問題，全面提高藥品研發(fā)質(zhì)量和生產(chǎn)質(zhì)量，從源頭控制藥品安全，全國醫(yī)藥技術(shù)市場協(xié)會定于2014年11月21日-23日在濟南市舉辦“藥品注冊申報要求及原始資料規(guī)范管理培訓(xùn)班”，請你單位積極選派人員參加�，F(xiàn)將有關(guān)事項通知如下：

　　一、會議安排

　　會議時間：2014年11月21-23日 （21日全天報到）

　　報到地點：濟南市  （具體地點直接發(fā)給報名人員）

　　二、參會對象

　　制藥企業(yè)、研究院（所）、醫(yī)學(xué)院（校）的新藥研發(fā)人員與注冊申報人員，生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量負責(zé)人，新藥研發(fā)CRO實驗室人員及高管。制藥企業(yè)、CRO臨床研究項目負責(zé)人；國家藥物臨床試驗機構(gòu)管理者和臨床試驗項目研究人員

　　三、會議說明

　　1、理論講解，實例分析，專題講授，互動答疑。

　　2、主講嘉賓均為全國醫(yī)藥技術(shù)市場協(xié)會GMP工作室專家，新版GMP標準起草人，檢查員和行業(yè)內(nèi)GMP資深專家、歡迎來電咨詢3、學(xué)習(xí)結(jié)束后由全國醫(yī)藥技術(shù)市場協(xié)會頒發(fā)培訓(xùn)合格證書4、企業(yè)需要GMP內(nèi)訓(xùn)和指導(dǎo)，請與會務(wù)組聯(lián)系

　　四、會議費用

　　會務(wù)費：1980元/人（費用含會務(wù)費、資料費、證書等），食宿統(tǒng)一安排，費用自理。

　　五、聯(lián)系方式

　　聯(lián)系人：李娟

　　郵 箱：juan1312354@163.com

　　電話：13641150050

　　傳 真：010-53032702

　　會議質(zhì)量監(jiān)督電話：010-51606480  張 嵐

　　會議日期：2014-11-21至2014-11-23

　　會議城市：濟南市

　　會議地址：濟南市（具體地點直接發(fā)給報名人員）

　　會場名稱：濟南市（具體地點直接發(fā)給報名人員）

　　主辦單位：全國醫(yī)藥技術(shù)市場協(xié)會