醫(yī)學(xué)會(huì)議中心

　　各有關(guān)單位：

　　今后幾年，將是藥品專利到期的高峰。發(fā)展仿制藥是降低國家醫(yī)療支出的有效途徑，也是做大產(chǎn)業(yè)規(guī)模，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)實(shí)現(xiàn)跨越發(fā)展的核心要素之一。近期，國家出臺(tái)了很多針對(duì)仿制藥的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化計(jì)劃項(xiàng)目，由于專利保護(hù)到期，跨國藥企將面臨仿制藥的巨大沖擊。仿制藥市場也將成為未來藥企們爭奪的又一個(gè)市場，除了研發(fā)新藥，制藥巨頭們也開始加大在仿制藥領(lǐng)域的投入。為了幫助制藥企業(yè)和研發(fā)機(jī)構(gòu)制定符合自身發(fā)展實(shí)際的仿制藥策略，提高中國仿制藥企業(yè)進(jìn)軍美國市場的競爭力，縮短我國仿制藥在質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和控制、質(zhì)量管理體系與發(fā)達(dá)國家差距，中國中西藥技術(shù)創(chuàng)新協(xié)會(huì)定于2011年4月28日-30日在廣州市舉辦“2011仿制藥趨勢與研發(fā)申報(bào)要求及專利保護(hù)研討會(huì)”，屆時(shí)將邀請國內(nèi)外仿制藥著名專家圍繞中國仿制藥企業(yè)國際化的新思路展開了討論，請你單位積極選派人員參加，現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下：

　　擬出席主講專家：

　　國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心，張培培，中心副主任國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心，陳震，藥學(xué)部副部長國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心，黃曉龍，主任藥師國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心，程魯榕，特聘專家國家藥監(jiān)局南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所，林建寧，所長中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)藥生物技術(shù)研究所，李眉，審評(píng)專家美國國家食品藥品管理局，龔兆龍，資深藥物審評(píng)專家中山大學(xué)藥學(xué)院，吳傳斌，副院長會(huì)議主題及征文內(nèi)容：

　　1、全球仿制藥市場發(fā)展趨勢分析；

　　2、中國仿制藥的發(fā)展前景和市場分析；

　　3、中國仿制藥政策和仿制藥出口政策分析；

　　4、仿制藥研發(fā)思路與評(píng)價(jià)體系；

　　5、仿制藥品申報(bào)要求及常見問題分析；

　　6、新藥制劑與仿制藥物研發(fā)藥理毒理研究的技術(shù)要求與問題；

　　7、《藥品注冊管理辦法》對(duì)仿制藥和改劑型品種的技術(shù)評(píng)價(jià)要求；

　　8、仿制藥制備工藝研究與放大驗(yàn)證的技術(shù)要求及評(píng)價(jià)要點(diǎn)；

　　9、仿制藥品質(zhì)量研究及穩(wěn)定性研究的技術(shù)要求；

　　10、仿制藥雜質(zhì)的方法學(xué)研究與評(píng)價(jià)、溶出度實(shí)驗(yàn)方法的研究；

　　11、仿制藥和改劑型品種的藥效學(xué)研究與安全性評(píng)價(jià)的技術(shù)要求；

　　12、仿制藥和改劑型品種的生物等效性研究的一般原則和常見問題分析；

　　13、美國仿制藥研發(fā)與審批新程序及醫(yī)療保健中仿制藥的作用；

　　14、藥品制劑專利保護(hù)與仿制藥開發(fā)中規(guī)避專利侵權(quán)。

　　二、會(huì)議時(shí)間：2011年4月28-30日（28日全天報(bào)到）

　　會(huì)議地點(diǎn)：廣州市（地點(diǎn)確定直接通知報(bào)名者）

　　三、會(huì)務(wù)費(fèi)用：

　　1500元/人（含會(huì)議費(fèi)、資料費(fèi)、場地費(fèi)等），食宿統(tǒng)一安排，費(fèi)用自理。

　　四、參會(huì)對(duì)象：從事藥品生產(chǎn)、研究與應(yīng)用的制藥企業(yè)、高等院校、科研院所等相關(guān)專業(yè)人員；從事有關(guān)藥品研究的實(shí)驗(yàn)室操作和控制及管理人員等；從事藥品監(jiān)測與評(píng)價(jià)、注冊事務(wù)、企業(yè)QA和QC相關(guān)人員。

　　五、論文征集：面向全國征集與主題相關(guān)的論文并擇優(yōu)選用安排會(huì)議發(fā)言，請撰稿人盡快將論文題目和摘要提交給會(huì)務(wù)組，于4月18日前將電子版論文全文發(fā)至zhangfeihu11@vip.163.com信箱。

　　六、聯(lián)系人：張飛虎，手機(jī)：18210211726

　　電話：010-68166971，傳真：010-68166971,郵箱：zhangfeihu11@vip.163.com