醫(yī)學(xué)會(huì)議中心

　　主辦單位：藥物信息協(xié)會(huì)（DIA）

　　支持單位：中國衛(wèi)生信息協(xié)會(huì)統(tǒng)計(jì)理論與專業(yè)委員會(huì)中國臨床數(shù)據(jù)管理學(xué)組

　　如何正確有效地采集數(shù)據(jù)和準(zhǔn)備病例報(bào)告表（CRF）將影響到臨床數(shù)據(jù)的質(zhì)量及其藥物研發(fā)、審批和上市的周期。數(shù)據(jù)采集工具，無論是電子化或非電子化系統(tǒng)，均應(yīng)建立在保證準(zhǔn)確有效地采集試驗(yàn)數(shù)據(jù)的基礎(chǔ)上。本次研討會(huì)將重點(diǎn)討論設(shè)計(jì)CRF的有效方法及其設(shè)計(jì)和處理過程中所面臨的實(shí)際問題。互動(dòng)式的小組討論將使參會(huì)者有機(jī)會(huì)更深入地探討CRF設(shè)計(jì)的最佳實(shí)踐和解決問題的方式方法。

　　主要內(nèi)容：

　　ICH/GCP對(duì)（e）CRF設(shè)計(jì)的要求

　　CRF規(guī)程的一般原則和挑戰(zhàn)

　　CRF設(shè)計(jì)與臨床試驗(yàn)方案的關(guān)系

　　CDISC標(biāo)準(zhǔn)與CRF設(shè)計(jì)的關(guān)系

　　CRF要素的布局和編排設(shè)計(jì)

　　CRF注解要求和完成指南

　　CRF設(shè)計(jì)中使用的常見工具

　　ePRO法規(guī)和規(guī)程

　　受試者日志設(shè)計(jì)的要點(diǎn)

　　CRF設(shè)計(jì)中的QA/QC規(guī)范

　　注冊(cè)報(bào)名咨詢：

　　電話：+861062602240

　　郵箱：dia@diachina.org

　　會(huì)議時(shí)間：2014-03-21至2014-03-22

　　會(huì)議地點(diǎn)：北京