化學(xué)制藥未來發(fā)展風(fēng)險(xiǎn)：

1-GMP新版頒布，最遲到2015年完成所有產(chǎn)品的GMP符合醫(yī)|學(xué)教育網(wǎng)搜集整理。管理成本提高，硬件要求提高，同時(shí)對(duì)人的要求提高，即人力資本投入加大。應(yīng)確保企業(yè)有足夠資本支撐GMP體系的運(yùn)行。

2-原料價(jià)格升價(jià)，制劑價(jià)格降價(jià)的壓力。對(duì)企業(yè)成本管理提出更大挑戰(zhàn)，如何以低成本生產(chǎn)出符合質(zhì)量要求的產(chǎn)品是對(duì)企業(yè)管理層的挑戰(zhàn)。

3-電子監(jiān)管碼的普及，增加生產(chǎn)成本。對(duì)于基本藥物，每個(gè)藥品小包裝上都要求打印監(jiān)管碼。將來如果電子監(jiān)管碼普及到所有藥品，企業(yè)需有準(zhǔn)備（資金和人員培訓(xùn)）。

4-質(zhì)量責(zé)任重大，如何健全召回和銷毀機(jī)制，按原則辦事而不是為經(jīng)濟(jì)利益讓路。目前制藥企業(yè)越來越趨向于集中，有點(diǎn)像牛奶行業(yè)，將來如果也有人說出：“人人有藥吃比藥品質(zhì)量安全更重要”的話時(shí)，我們的制藥行業(yè)就完蛋了，就像今天的奶業(yè)。