大學(xué)藥物分析學(xué)研究任務(wù):
藥物分析在藥品的質(zhì)量控制中擔(dān)任著最主要的任務(wù)。大學(xué)藥物分析包括藥物成品的理化檢驗(yàn),藥物生產(chǎn)過(guò)程中的質(zhì)量控制,藥物貯存過(guò)程中的質(zhì)量考察,醫(yī)院調(diào)配制劑的快速分析,新藥研究開(kāi)發(fā)中的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制訂以及體內(nèi)藥物分析等。
首先,是藥物成品的理化檢驗(yàn),通過(guò)檢驗(yàn),判斷藥品是否符合藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的要求,合格的藥品方能銷(xiāo)售和使用。在藥物的生產(chǎn)過(guò)程中,為保證產(chǎn)品的質(zhì)量,需要對(duì)原料、中間體、副產(chǎn)物等進(jìn)行分析監(jiān)控。對(duì)貯存過(guò)程中的藥品需要定期進(jìn)行質(zhì)量考察,以便采用合理的貯存條件和管理方法,保證藥品在貯存和使用過(guò)程中的質(zhì)量穩(wěn)定。在醫(yī)院調(diào)配制劑的快速分析檢驗(yàn)同樣需要藥物分析的手段,以保證其制劑的質(zhì)量。
其次,在新藥的研制開(kāi)發(fā)中醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)|搜集整理,除對(duì)新藥的合成路線(xiàn)、藥理毒理、制劑工藝等進(jìn)行研究外,還需要進(jìn)行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和穩(wěn)定性研究。即根據(jù)藥物的化學(xué)結(jié)構(gòu)、理化性質(zhì)和可能影響質(zhì)量的因素,設(shè)計(jì)出藥品真?zhèn)蔚蔫b別、純度檢查和含量測(cè)定的方法,并建立新藥的質(zhì)量標(biāo)難。
此外,在藥物代謝動(dòng)力學(xué)、藥物制劑生物利用度、臨床藥理學(xué)以及臨床血藥濃度監(jiān)調(diào)中,同樣需要藥物分析的方法和手段,對(duì)血液、組織、器官中的藥物進(jìn)行定性和定量分析,了解藥物在體內(nèi)的吸收、分布、代謝和消除等一系列過(guò)程,研究藥物的作用特性和作用機(jī)制,為臨床合理用藥,尋找活性代謝物,發(fā)現(xiàn)先導(dǎo)化合物提供必要的信息。
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