藥劑科藥學(xué):
北京協(xié)和醫(yī)院藥劑科是集臨床服務(wù)、科研、教學(xué)和管理為一體的服務(wù)于全院的平臺科室,由門診藥房、病房藥房、制劑室、藥檢室、藥庫、實(shí)驗(yàn)室、資料室、臨床藥學(xué)、藥學(xué)計算機(jī)室等部門組成;負(fù)責(zé)全院醫(yī)療、教學(xué)、科研用藥和實(shí)驗(yàn)試劑的供應(yīng),藥品的調(diào)劑、制劑及臨床用藥服務(wù)、信息咨詢工作,還承擔(dān)碩士研究生、本科生、大、中專生的教學(xué)與畢業(yè)實(shí)習(xí)指導(dǎo),國外交換生培訓(xùn)以及住院藥師、臨床藥師培訓(xùn)基地等教學(xué)任務(wù),同時密切結(jié)合臨床開展藥劑學(xué)、臨床藥學(xué)、臨床藥代動力學(xué)、藥學(xué)信息、計算機(jī)應(yīng)用及藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)等領(lǐng)域的研究工作,是結(jié)構(gòu)完整的醫(yī)教研一體型科室。目前我科共有員工119人,主管藥師58人、副主任藥師3人、主任藥師及研究員5人。
我院是國內(nèi)頂級綜合醫(yī)院和疑難病癥診療中心,醫(yī)療水平高、綜合實(shí)力強(qiáng),配套的輔助科室和醫(yī)技科室就不能有任何短板。90年來藥劑科始終堅持保證藥品供應(yīng)和用藥管理的核心,力爭為臨床和病人提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)。
一、在藥品和原料短缺的年代,積極研發(fā)院內(nèi)制劑滿足醫(yī)療需要。
五十年代的對華經(jīng)濟(jì)封鎖、商品極度短缺和計劃經(jīng)濟(jì)的藥品供應(yīng)體系,使配套使用的藥品經(jīng)常短缺,尤其用量較小的品種,所以藥劑科早期的科研工作主要是院內(nèi)自制制劑品種開發(fā)和工藝改進(jìn)。當(dāng)時市場上煤焦油緊缺,使許多常用的皮科必用藥或制劑無法配制,嚴(yán)重影響皮科醫(yī)療,陳蘭英教授同皮膚科醫(yī)生合作,經(jīng)過對粗品油的分餾、精制等工藝優(yōu)化得到較為滿意的醫(yī)用煤焦油,成為最早開發(fā)的國產(chǎn)煤焦油,深受臨床和病人歡迎。她還領(lǐng)導(dǎo)研制了新麻滴鼻液、咳四、松萬、硅霜等一批療效較好的著名院內(nèi)自制制劑,解決了皮科、眼科、耳鼻喉科、中醫(yī)科、神經(jīng)科等臨床科室市售藥品不足的問題,深受臨床和患者的歡迎;協(xié)和醫(yī)院的硅霜已成為協(xié)和的品牌之一。70年代進(jìn)行中草藥開發(fā)中,為呼吸科、乳腺外科、消化內(nèi)科、腎內(nèi)科等研制多種醫(yī)院制劑,例如當(dāng)時的抗感5號和七味散片,很多品種至今還在常規(guī)應(yīng)用中(如乳腺外科的乳核平顆粒、皮科的復(fù)甦片)。在上世紀(jì)60-80年代我院院內(nèi)制劑約500種,藥劑科對臨床醫(yī)療的支持和貢獻(xiàn)可見一斑。我院有些臨床領(lǐng)域在全國領(lǐng)先,當(dāng)時必需的藥品就成了這些學(xué)科發(fā)展的限速環(huán)節(jié)之一。藥劑科為腸外營養(yǎng)項目研制了高張?zhí)、微量元素等制劑,很好地支持了臨床發(fā)展。內(nèi)分泌是我院領(lǐng)先科室之一,少見的鈣磷代謝紊亂病人需要復(fù)方磷酸鹽,我科經(jīng)過充分質(zhì)量研究,以指定標(biāo)準(zhǔn)定點(diǎn)生產(chǎn)方式解決此藥供應(yīng)問題,在當(dāng)時是全國獨(dú)家。直至今日也是藥監(jiān)局特批下外加工生產(chǎn)。這些工作對整個醫(yī)院綜合實(shí)力提高和醫(yī)院藥學(xué)學(xué)科發(fā)展發(fā)揮了歷史性的作用,也為藥劑科以后的發(fā)展打下了堅實(shí)的基礎(chǔ)。但是由于那個年代無知識產(chǎn)權(quán)保護(hù),協(xié)和的制劑成果被免費(fèi)共享。幸運(yùn)的是陳蘭英教授在科里支持下編寫出版的《北京協(xié)和醫(yī)院制劑匯編》,業(yè)內(nèi)公認(rèn)是醫(yī)院制劑的權(quán)威參考書,是協(xié)和藥劑科對醫(yī)藥界貢獻(xiàn)的記錄。近十年來醫(yī)院先后投入200余萬改造制劑室,盡管制劑價格多年壓低,雖無經(jīng)濟(jì)效益但有社會效益,一直在做默默無聞的工作。
醫(yī)院制劑基本屬應(yīng)用研究領(lǐng)域,改革開放帶來新的機(jī)會,如何把科研成果轉(zhuǎn)換成生產(chǎn)力?又是陳蘭英教授領(lǐng)先在我院實(shí)現(xiàn)。80年代初就轉(zhuǎn)讓了婦炎寧陰道泡騰片,協(xié)和硅霜;90年代轉(zhuǎn)讓B超耦合劑、碳酸鈣(協(xié)達(dá)利)片和戊酸雌二醇(協(xié)坤)片,成為正式的上市產(chǎn)品,院里專門成立了開發(fā)公司來組織生產(chǎn)和銷售協(xié)和硅霜,使我院成為國內(nèi)較早進(jìn)行醫(yī)院制劑產(chǎn)業(yè)化開發(fā)的單位之一。在協(xié)和醫(yī)院這樣的頂尖級醫(yī)學(xué)學(xué)府內(nèi)把科研成果變成上市產(chǎn)品在當(dāng)時也是個觀念上的突破了。
二、借改革開放之力,啟動專業(yè)人才培養(yǎng)和學(xué)科建設(shè)。
如果說協(xié)和醫(yī)院制劑研發(fā)是需求驅(qū)動的話,我們只能看成是研發(fā)人員的被動工作。要成為學(xué)科領(lǐng)袖還需要高瞻遠(yuǎn)矚和行動魄力,持續(xù)進(jìn)行學(xué)科發(fā)展。借改革開放帶來全新的機(jī)遇,藥劑科在陳蘭英教授帶領(lǐng)下,進(jìn)行了系統(tǒng)的學(xué)科建設(shè)。
1979年開始招收全國第一個醫(yī)院藥學(xué)領(lǐng)域碩士研究生,F(xiàn)有碩士生導(dǎo)師4人,連續(xù)每年招生至今。同年在醫(yī)科院內(nèi)辦2期藥劑士班,畢業(yè)29人。當(dāng)時正值文革后人才斷檔期,這些教育活動雪中送炭,培養(yǎng)了藥學(xué)專業(yè)人才擴(kuò)充科室,為學(xué)科發(fā)展提供了人才基礎(chǔ)。
1984年承辦衛(wèi)生部“第一屆全國臨床藥學(xué)學(xué)習(xí)班”(1年學(xué)制),連續(xù)辦班五期,為全國開展臨床藥學(xué)工作引入理念和方法,培訓(xùn)了第一支臨床藥學(xué)的種子隊。此班的特色還有每次均邀請美國4~5位臨床藥師授課4周。使來自全國的近200名學(xué)員直接接觸國際的臨床藥學(xué),開創(chuàng)此領(lǐng)域國際合作先河,成為中國臨床藥學(xué)發(fā)展的重要記錄。最后將其中主要內(nèi)容編寫成《疾病的臨床藥物治療》于1987年出版。
1985年陳蘭英教授牽頭與美國康州Hardford大學(xué)醫(yī)院藥學(xué)實(shí)驗(yàn)室建立合作關(guān)系,培養(yǎng)我科人員,每年一人,合作平臺已持續(xù)20多年,是協(xié)和藥劑科的標(biāo)志性事件之一,為科研骨干培養(yǎng)重要基地。此類長期合作項目在國內(nèi)醫(yī)院藥學(xué)實(shí)屬罕見,也是兄弟單位羨慕協(xié)和藥劑科的重要之處。
人才培養(yǎng)是長期和核心任務(wù)之一,必須有耐心和整體考慮。教學(xué)體系設(shè)計包括研究生培養(yǎng)的系統(tǒng)教學(xué)、全國繼續(xù)教育項目“藥學(xué)實(shí)用技能培訓(xùn)班”、以及臨床藥師的查房后案例討論,青年藥師沙龍等豐富的教學(xué)活動。在1985年開始的與美國康州大學(xué)Hartford醫(yī)院的20余年合作基礎(chǔ)上,我們?nèi)瞬排囵B(yǎng)國際合作從實(shí)驗(yàn)室型擴(kuò)展到臨床藥學(xué)型。與美國阿拉巴馬州Samford大學(xué)藥學(xué)院的合作培養(yǎng)臨床藥師也已10余年,我們的國際合作表現(xiàn)在國內(nèi)同行中早已享有盛名。這兩項國際合作為我科培養(yǎng)了16名藥師,包括抗生素藥代動力學(xué)、藥效動力學(xué)研究、臨床藥學(xué)實(shí)踐等方面,成為科室科研和臨床藥學(xué)的骨干力量。
1983年開始建立血藥濃度監(jiān)測,國內(nèi)最早一批引進(jìn)TDX藥物濃度監(jiān)測儀,先后開展了環(huán)孢素、慶大霉素、地高辛、甲氨蝶呤等血藥濃度測定,通過結(jié)果分析提出用藥劑量建議,有些項目已成為臨床常規(guī)。
1986年在醫(yī)院藥學(xué)領(lǐng)域率先成立了藥學(xué)實(shí)驗(yàn)室,儀器和空間開始配套完整。在國內(nèi)較早運(yùn)用HPLC方法進(jìn)行臨床藥物動力學(xué)研究和生物利用度研究,1996年開始延伸到上市藥品的藥劑學(xué)質(zhì)量評價研究,為我院藥品遴選、控制質(zhì)量提供了科學(xué)根據(jù),在同行中有重要影響醫(yī)學(xué)|教育網(wǎng)整理,F(xiàn)已成為學(xué)會牽頭的國家或地方項目,得到與藥品相關(guān)的審批、生產(chǎn)、檢驗(yàn)、招標(biāo)、定價、監(jiān)管、醫(yī)保等多個政府部門的關(guān)注。
改革開放頭10年,老主任陳蘭英教授為我科的發(fā)展打下堅實(shí)基礎(chǔ)。隨后20年中,協(xié)和藥劑科在原有基礎(chǔ)上逐漸實(shí)現(xiàn)了從單純供應(yīng)型向臨床服務(wù)型轉(zhuǎn)換:常規(guī)業(yè)務(wù)工作服務(wù)好臨床,科研選題來自臨床,教學(xué)瞄準(zhǔn)臨床藥學(xué)型人才培養(yǎng)。我們目標(biāo)是在院內(nèi)成為臨床綜合團(tuán)隊的合格成員,在院外為全國醫(yī)院藥學(xué)學(xué)科發(fā)展服務(wù),成為排頭兵。
我科的科研工作起步較早。國內(nèi)傳統(tǒng)抗生素每日多次給藥,我們在八十年代末進(jìn)行每日1次頭孢曲松臨床藥代動力學(xué)和藥效學(xué)研究,為新的治療理念提供藥代數(shù)據(jù)的支持。根據(jù)臨床治療中發(fā)現(xiàn)免疫抑制劑硫唑嘌呤個體差異大的情況,在國內(nèi)醫(yī)院藥學(xué)中最早開展臨床藥物遺傳學(xué)研究。針對國內(nèi)塑料輸液器大范圍使用,領(lǐng)先進(jìn)行藥物與塑料輸液器的相互作用研究。市場開放后中國上市藥品廠牌雜亂、質(zhì)量風(fēng)險增大,如何科學(xué)選藥,保證臨床使用是對中國藥師的新挑戰(zhàn),為此我科較早進(jìn)行上市藥品質(zhì)量比較系列研究,引起政府高度重視。在我們早期工作帶動下,北京藥學(xué)會組織數(shù)個專項質(zhì)量比較研究,并成立了藥品技術(shù)評估中心。
三、面對醫(yī)學(xué)發(fā)展和臨床需求,加強(qiáng)信息支持和軟科學(xué)研究。
1980年我科在國內(nèi)率先建立了藥學(xué)資料室。不可否認(rèn)醫(yī)科院圖書館是首屈一指,但臨床需要的藥學(xué)信息服務(wù)不同于科研用的文獻(xiàn)檢索,我們定位在服務(wù)于臨床一線實(shí)際問題,要求準(zhǔn)確、快捷和實(shí)用,F(xiàn)在資料室擁有豐富的、具有專業(yè)特色的和國際化的信息資源,配備經(jīng)典中外文參考書、數(shù)據(jù)庫、期刊和專項資料。有專門藥師協(xié)助醫(yī)護(hù)人員查閱專業(yè)文獻(xiàn)、回答電話咨詢等。借助老協(xié)和的沉淀和近30年的積累,我們可以自豪地說:我們基本沒有不能解答的臨床用藥信息的問題。
1982年陳蘭英教授和南京藥學(xué)院的劉國杰教授組織翻譯美國《臨床藥物資料手冊》,當(dāng)時集中了協(xié)和多名臨床專家參加翻譯。該書代表了美國藥師和醫(yī)生常用藥物信息的模式,是文革后第一本此專業(yè)書的翻譯本,非常及時。
近年來藥劑科注重加強(qiáng)軟科學(xué)的研究和開發(fā),1993年依托中國藥學(xué)會創(chuàng)建了全國醫(yī)院經(jīng)濟(jì)信息網(wǎng)。1997年我科牽頭創(chuàng)立了我國首家“處方級別”的藥品信息研究網(wǎng)絡(luò)―《醫(yī)院處方分析課題》,為政府管理決策、企業(yè)市場決策和醫(yī)院合理用藥分析提供了重要的量化數(shù)據(jù),現(xiàn)已有6個城市80余家醫(yī)院參與該課題,成為中國藥品使用和管理不可缺少的基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫之一。1994年在國內(nèi)首先開始藥物利用評價研究;1996年又參考國外經(jīng)驗(yàn)較早進(jìn)行藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究,對頭孢曲松的研究成為第一篇參加美國醫(yī)院藥師協(xié)會1997年會的中國論文(壁報)。我們軟科學(xué)研究還擴(kuò)展到當(dāng)時極其罕見的中國藥價和暢銷藥的國際比較研究。藥學(xué)計算機(jī)室注重藥學(xué)信息方法學(xué)及應(yīng)用研究、藥品信息網(wǎng)絡(luò)的建設(shè)及應(yīng)用。從上世紀(jì)80年代開始,研制、編寫《醫(yī)院藥品實(shí)用編碼》并在國內(nèi)數(shù)百家醫(yī)療機(jī)構(gòu)和相關(guān)機(jī)構(gòu)中使用至今。這些軟科學(xué)研究拓展了醫(yī)院藥學(xué)的科研領(lǐng)域,也探索出一條軟科研成果轉(zhuǎn)化成生產(chǎn)力的新路子。同時使我們在政府決策領(lǐng)域開始有更多參與機(jī)會和話語權(quán)。對提高整個醫(yī)院藥學(xué)的社會影響有重要貢獻(xiàn)。
在藥品管理方面我院是較早實(shí)現(xiàn)藥庫計算機(jī)管理的單位之一,藥劑科的貢獻(xiàn)主要是提出藥品科學(xué)的管理流程和編碼系統(tǒng),在此基礎(chǔ)上才能實(shí)現(xiàn)計算機(jī)化管理。2007年與SAP公司合作開發(fā)了藥房管理信息系統(tǒng)(PIS)并上線運(yùn)行,對全院藥品全程實(shí)數(shù)和批號管理,使藥品流向數(shù)據(jù),配方工作量和不良事件發(fā)生時的藥品可追溯,管理細(xì)化上了一個臺階。2008年參照國外經(jīng)驗(yàn)建立我院的高危藥品目錄,并整理出包括日最大劑量、給藥途徑、妊娠和哺乳用藥、嚴(yán)重不良反應(yīng)警示、嚴(yán)重藥物相互作用警示等技術(shù)資料,鑲嵌在醫(yī)生工作站作為電子處方的防火墻。建立說明書和藥品外觀辯識圖電子版查詢系統(tǒng)。2009年又對全院音似形似藥品整理后提出了管理與警示建議。毒麻精藥品實(shí)現(xiàn)紅外射頻識別(RFID)可追蹤系統(tǒng)等。這些從軟件和硬件兩方面為用藥安全保駕護(hù)航的措施,受到美國JCI認(rèn)證預(yù)審專家的高度評價。
四、走近醫(yī)療團(tuán)隊,逐步成為安全與合理用藥的參與者。
藥劑科屬醫(yī)技科室,我們的宗旨是做好“醫(yī)生的助手,患者的朋友”。一個基本任務(wù)是如何保證協(xié)和醫(yī)院用的是放心藥。我院80年代就成立“藥事委員會”,采用專家論證方式?jīng)Q定藥品的進(jìn)出。藥劑科作為該委員會副主任和秘書,為會議準(zhǔn)備專業(yè)的權(quán)威藥品信息,并進(jìn)行多項藥品質(zhì)量比較研究和文獻(xiàn)調(diào)研,為專家科學(xué)判斷提供支持。在以藥補(bǔ)醫(yī)的大環(huán)境下,協(xié)和的用藥品種和藥費(fèi)比重調(diào)控,長期處于國內(nèi)領(lǐng)先水平,成為國內(nèi)的旗幟,這與科學(xué)公正管理藥品是分不開的。在為臨床服務(wù)方面,1987年起藥師嘗試參與臨床查房,但因種種原因未能堅持下來。隨著國家對臨床藥師的需求和法規(guī)的逐步要求,2000年以后恢復(fù)藥師參與部分臨床科室的查房活動,參加培訓(xùn)、病例討論和會診、對出院病人進(jìn)行出院帶藥的用藥教育等。同時把臨床藥學(xué)服務(wù)從查房延伸到藥房窗口。自2005年10月開設(shè)“門診用藥咨詢窗口”,解答患者在用藥中遇到的疑惑和問題,宣傳正確的用藥方法和合理用藥知識,咨詢量逐年增長。
編寫書籍和發(fā)表論文是學(xué)科發(fā)展的證據(jù)之一。改革開放和計算機(jī)化,寫書不太難,但寫成好書不易。幾代協(xié)和藥師形成了敏銳的選題視角,良好的專業(yè)英語水準(zhǔn)和嚴(yán)謹(jǐn)?shù)闹形谋磉_(dá)。涉及的領(lǐng)域包括國外名刊名著翻譯。例如,提出并參與組織翻譯出版了藥學(xué)巨著《馬丁代爾藥物大典》,該書是世界范圍內(nèi)的權(quán)威性藥物大全,為世界臨床醫(yī)師和藥師必備的權(quán)威性用藥指導(dǎo);在協(xié)和范圍內(nèi)組織翻譯的《抗微生物藥物的藥物動力學(xué)——原理。方法。應(yīng)用》和《澳大利亞抗生素使用指南》,較早地將抗生素合理用藥的新概念和用藥規(guī)范引入中國,對我國抗生素合理使用和管理曾有歷史性貢獻(xiàn)。具有行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)作用的書有《醫(yī)院藥品實(shí)用編碼》、《藥品的解剖學(xué)治療學(xué)化學(xué)分類索引及規(guī)定日劑量》。工具書有《現(xiàn)代藥物學(xué)》、《現(xiàn)代臨床藥物學(xué)》等著作,成為醫(yī)藥專業(yè)人員的必備參考書。2001年發(fā)表的“臨床路徑及藥劑師在臨床路徑中的作用”的論文,是國內(nèi)首篇臨床路徑的文章,為今年衛(wèi)生部開展的臨床路徑實(shí)施提前9年進(jìn)行了預(yù)熱。教材方面,我科主編第一本人衛(wèi)版臨床藥學(xué)本科用《臨床藥學(xué)英語》教材醫(yī)學(xué)|教育網(wǎng)整理。我科的學(xué)術(shù)水平和工作風(fēng)格的口碑使文字工作滾雪球式寬展。從1998年開始承擔(dān)了中國藥學(xué)雜志、中國新藥雜志英文摘要的審稿工作;1999年開始承辦《世界衛(wèi)生組織基本藥物觀察》中文版翻譯工作;2000年起承擔(dān)《中國醫(yī)學(xué)論壇報》“感染?”和“循環(huán)?”的組稿編輯工作,是十年間該刊唯一由藥學(xué)人員主持的專欄。從2008年開始承擔(dān)《健康報》的名刊藥訊專欄工作。2010年擔(dān)任藥典會“臨床用藥須知”的副主編。
在京城的醫(yī)院都享有靠近中央的地利優(yōu)勢,但要在政府決策和行業(yè)管理中發(fā)揮作用不僅需要團(tuán)隊的專業(yè)水準(zhǔn),還需要較高的社會威望。除了藥劑科的常規(guī)工作,這些年幾位資深藥師還作為核心專家承擔(dān)了包括衛(wèi)生部、藥監(jiān)局、發(fā)改委、社保部等國家和地方政府部門的多項工作,涉及藥品定價,醫(yī)保報銷目錄,基本藥物目錄、藥品集中采購指導(dǎo)原則等政策層面的工作。我科主要負(fù)責(zé)衛(wèi)生部“全國衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)資格考試”藥學(xué)專業(yè)資格考試的大綱和指南編寫、命題、組卷、審題和試卷分析等工作。同時有多人還擔(dān)任國家執(zhí)業(yè)藥師考試大綱,試題及考試指南的核心工作。顯而易見,我們的團(tuán)隊已經(jīng)成為黨和政府可以信賴的高水平的技術(shù)支撐團(tuán)隊。
五、伴著科室成長,無愧協(xié)和培養(yǎng)。
藥劑科李大魁教授擔(dān)任第11屆全國政協(xié)委員(無黨派界別),第一次以醫(yī)院藥師的身份參政議政。連續(xù)多年擔(dān)任世界衛(wèi)生組織(WHO)藥物安全咨詢專家組成員、中國藥學(xué)會副理事長、醫(yī)院藥學(xué)專業(yè)委員會主任委員、中國執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會副會長、SFDA藥品評審專家、國家藥典委員會委員兼醫(yī)學(xué)專業(yè)組副組長、衛(wèi)生部衛(wèi)生專業(yè)資格考試藥學(xué)專家委員會主任委員、國家基本藥物目錄/國家醫(yī)保目錄化藥咨詢專家的綜合組組長、《中國藥學(xué)雜志》、《中國醫(yī)院藥學(xué)雜志》和《中國藥房》雜志副主編等職醫(yī)學(xué)|教育網(wǎng)整理。此外科里的年輕人依托協(xié)和的環(huán)境和基礎(chǔ)茁壯成長,分別承擔(dān)了國際藥學(xué)聯(lián)合會(FIP)藥學(xué)實(shí)踐專業(yè)委員會(BPP)專家組成員(亞洲唯一的代表)、亞洲臨床藥學(xué)大會(ACCP)首任秘書;中國藥學(xué)會醫(yī)院藥學(xué)專業(yè)委員會副主委、秘書、委員;中國藥學(xué)會藥事管理專業(yè)委員會委員;中國藥學(xué)會計算機(jī)管理專業(yè)委員會秘書;衛(wèi)生部資格考試藥學(xué)專業(yè)委員會秘書、委員;北京藥學(xué)會常務(wù)理事、醫(yī)院藥學(xué)專業(yè)委員會副主任委員;北京藥學(xué)會計算機(jī)專業(yè)組組長;北京市藥品不良反應(yīng)專家委員會委員和多種藥學(xué)雜志的副主編、編委等工作。
社會大環(huán)境的變化給醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)以巨大壓力和挑戰(zhàn),民眾心目中協(xié)和醫(yī)院仍是一片凈土,對我們期望值越來越高。協(xié)和的藥劑師責(zé)任大,任務(wù)重,錯不起。國家新醫(yī)改和醫(yī)院新大樓帶給我們機(jī)會,相信協(xié)和的藥劑科只要堅持一貫的扎實(shí)進(jìn)取精神,藥學(xué)服務(wù)工作會更加出色。
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