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“麻醉藥品和精神藥品管理事項(xiàng)”是執(zhí)業(yè)藥師考試需要掌握的知識,醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)小編整理內(nèi)容如下:
1.麻醉藥品、一類精神藥品、二類精神藥品原料藥生產(chǎn)企業(yè)初步審查機(jī)構(gòu):省級藥監(jiān)局;批準(zhǔn)機(jī)構(gòu):SFDA
二類精神藥品制劑生產(chǎn)企業(yè):省級藥監(jiān)局批準(zhǔn)(16條)
2.全國性批發(fā)企業(yè)(跨省從事麻醉、一類精神藥批發(fā)):SFDA
局域性批發(fā)企業(yè)(本省內(nèi)從事麻醉、一類精神藥批發(fā)):省級藥監(jiān)局
專門從事二類精神藥批發(fā)的企業(yè):省級藥監(jiān)局(24條)
藥品零售連鎖企業(yè)從事第二類精神藥品零售業(yè)務(wù):設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門(31條)
3.全國性批發(fā)企業(yè)供應(yīng)麻醉、一類精神藥品給使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu):醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地省級藥監(jiān)局(25條)
區(qū)域性批發(fā)企業(yè)由于特殊地理原因,就近跨省供應(yīng)麻醉、一類精神藥品給使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu):SFDA(跨省委托生產(chǎn)、跨省醫(yī)療機(jī)構(gòu)調(diào)劑) (26條)
區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間因特殊情況(醫(yī)療急需、運(yùn)輸困難)調(diào)劑麻醉、一類精神藥:調(diào)劑后2日報(bào)所在地省級局備案
區(qū)域性批發(fā)企業(yè)向定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購進(jìn)麻醉、一類精神藥:所在地省級藥監(jiān)局批準(zhǔn)(27條)
4.醫(yī)療機(jī)構(gòu)需用麻醉、一類精神藥品:所在地設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生部門,印鑒卡(36條),需要在區(qū)域性批發(fā)企業(yè)采購
有制劑許可證、印鑒卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床需要、市場沒有供應(yīng)的麻醉、精神藥品配制:省級局(43條)
5.托運(yùn)或自行運(yùn)輸麻醉、一類精神藥:所在地省級局申領(lǐng)運(yùn)輸證明,有效期1年,52條
郵寄麻醉、精神藥:所在地省級局出具的準(zhǔn)予郵寄證明,54條
醫(yī)務(wù)人員為了醫(yī)療需要攜帶少量麻醉藥品和精神藥品出入境的:省藥品監(jiān)督管理部門發(fā)給“攜帶麻醉藥品和精神藥品證明”。44條
6.郵寄麻醉藥品和精神藥品的具體辦法:SFDA會同國務(wù)院郵政主管部門制定; 54條
從上述可以看出:
(1)SFDA主要批原料藥生產(chǎn)、跨省的流通,其余全是由省局來做。
(2)醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)、使用特殊管理藥品(設(shè)區(qū)的市衛(wèi)生部門)、配制特殊管理藥品(省級局)。
(3)出現(xiàn)了:印鑒卡、運(yùn)輸證明、準(zhǔn)予郵寄證明、攜帶麻醉藥品和精神藥品證明。
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