有關藥事管理與法規(guī)知識點，以下是小編整理的“《法規(guī)》知識點：什么情況下需要暫停或終止臨床試驗？”，具體內容如下，請考生查看！

什么情況下需要暫?；蚪K止臨床試驗：

臨床試驗有下列情形之一的，國家食品藥品監(jiān)督管理局可以責令申請人修改試驗方案、暫?；蛘呓K止臨床試驗：

（一）倫理委員會未履行職責的；

（二）不能有效保證受試者安全的；

（三）未按照規(guī)定時限報告嚴重不良事件的；

（四）有證據(jù)證明臨床試驗用藥物無效的；

（五）臨床試驗用藥物出現(xiàn)質量問題的；

（六）醫(yī)學教育|網整理搜集臨床試驗中弄虛作假的；

（七）其他違反《藥物臨床試驗質量管理規(guī)范》的情形。

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