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化學(xué)一類新藥:
江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司近日宣布,由恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的用于治療晚期胃癌的新型藥物-艾坦(阿帕替尼)已獲國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)并正式上市。據(jù)悉,這是全球第一個(gè)被證實(shí)在晚期胃癌標(biāo)準(zhǔn)化療失敗后安全有效的口服小分子抗血管生成靶向藥物,能夠顯著延長晚期胃癌患者的總生存期,為晚期胃癌患者的治療帶來了新希望。
恒瑞醫(yī)藥總經(jīng)理周云曙表示,阿帕替尼是江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司自主研制的國家1.1類新藥,在上市之前,阿帕替尼進(jìn)行了大量的臨床研究。其中,由解放軍南京八一醫(yī)院秦叔逵教授和復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院李進(jìn)教授共同牽頭、38家中心參與的阿帕替尼治療晚期胃癌III期臨床研究中的31號(hào)晚期胃癌患者已服用阿帕替尼存活44個(gè)月。這一臨床結(jié)果在2014年6月,被美國臨床腫瘤學(xué)會(huì)(ASCO)選作大會(huì)口頭報(bào)告并收入2014Best of ASCO論文。這是中國創(chuàng)新藥研究第一次在全球?qū)W術(shù)會(huì)議上作大會(huì)報(bào)告,第一次入選該年會(huì)優(yōu)秀研究。據(jù)了解,2015年,該項(xiàng)研究成果還將在世界權(quán)威醫(yī)學(xué)期刊《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》或《柳葉刀》上發(fā)表。
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