原題:
[藥事管理與法規(guī)]下列說法正確的是
選項:
A.申請醫(yī)療機構制劑，應當進行相應的臨床前研究，包括處方篩選、配制工藝、質量指標、藥理、毒理學研究等
B.申請醫(yī)療機構制劑注冊所報送的資料應當真實、完整、規(guī)范
C.申請制劑所用的化學原料藥及實施批準文號管理的中藥材、中藥飲片必須具有藥品批準文號，并符合法定的藥品標準
D.醫(yī)療機構制劑不得使用商品名稱
E.醫(yī)療機構制劑的說明書和包裝標簽由省藥品監(jiān)督管理部門在批準制劑申請時一并予以核準
答案：
A, B, C, D, E
