原題:
[藥事管理與法規(guī)]關于醫(yī)療機構中藥制劑委托配制的管理正確的是
選項:
A.經省藥品監(jiān)督管理部門批準,具有《醫(yī)療機構制劑許可證》且取得制劑批準文號,并屬于“醫(yī)院”類別的醫(yī)療機構的中藥制劑,可以委托本配制
B.委托方對委托配制制劑的質量負責
C.受托方應當具備與配制該制劑相適應的配制與質量保證條件,按《藥品生產質量管理規(guī)范》或者《醫(yī)療機構制劑配制質量管理規(guī)范》進行配制
D.受托方向委托方出具批檢驗報告書,并按規(guī)定保存所有受托配制的文件和記錄
E.《醫(yī)療機構中藥制劑委托配制批件》有效期不得超過該制劑批準證明文件載明的有效期限,在《醫(yī)療機構中藥制劑委托配制批件》有效期內,委托方不得再行委托其他單位配制該制劑
答案:
A, B, C, D, E