原題:
[生物化學(xué)]根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法》(試行),省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門不予批準(zhǔn)再注冊(cè)并注銷制劑批準(zhǔn)文號(hào)的是
根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法》(試行),省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門不予批準(zhǔn)再注冊(cè)并注銷制劑批準(zhǔn)文號(hào)的是
A.市場(chǎng)上已有供應(yīng)的品種
B.按照本辦法應(yīng)予撤銷批準(zhǔn)文號(hào)的
C.未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)提出再注冊(cè)申請(qǐng)的
D.其他不符合規(guī)定的
E.中藥制劑
答案:
A, B, C, D
解析:
本題出自《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法》(試行)。根據(jù)第三十三條,有下列情形之一的,省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門不予批準(zhǔn)再注冊(cè),并注銷制劑批準(zhǔn)文號(hào):(一)市場(chǎng)上已有供應(yīng)的品種;(二)按照本辦法應(yīng)予撤銷批準(zhǔn)文號(hào)的;(三)未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)提出再注冊(cè)申請(qǐng)的;(四)其他不符合規(guī)定的。故本題選ABCD。