原題:
[生物化學(xué)]藥品生產(chǎn)企業(yè)GMP的文件管理系統(tǒng)內(nèi)容包括
藥品生產(chǎn)企業(yè)GMP的文件管理系統(tǒng)內(nèi)容包括
A.制度和記錄兩大類
B.標(biāo)準(zhǔn)和記錄兩大類
C.工作標(biāo)準(zhǔn)和原始記錄兩大類
D.技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和原始記錄兩大類
E.管理制度和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)兩大類
答案：
A
解析：
本題出自《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》。根據(jù)第六十一條，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)有生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理和各項(xiàng)制度和記錄。故本題選A。
