原題:
[生物化學(xué)]《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》規(guī)定,對新藥監(jiān)測期已滿的藥品,主要報告該藥引起的
《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》規(guī)定,對新藥監(jiān)測期已滿的藥品,主要報告該藥引起的
A.所有可疑的不良反應(yīng)
B.嚴重的不良反應(yīng)
C.藥物相互作用引起的不良反應(yīng)
D.嚴重或新的不良反應(yīng)
E.遲發(fā)型不良反應(yīng)
答案:
D
解析:
本題出自《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》,考查的是藥品不良反應(yīng)的報告范圍。根據(jù)第十五條,新藥監(jiān)測期內(nèi)的藥品應(yīng)報告該藥品發(fā)生的所有不良反應(yīng);新藥監(jiān)測期已滿的藥品,報告該藥品引起的新的和嚴重的不良反應(yīng)。故本題選D。