原題:
[生物化學(xué)]對(duì)于2006年7月1日之后批準(zhǔn)注冊(cè)的中藥、天然藥物，如申請(qǐng)藥品注冊(cè)時(shí)，經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)進(jìn)行過(guò)臨床試驗(yàn)的，【臨床試驗(yàn)】應(yīng)描述
對(duì)于2006年7月1日之后批準(zhǔn)注冊(cè)的中藥、天然藥物，如申請(qǐng)藥品注冊(cè)時(shí)，經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)進(jìn)行過(guò)臨床試驗(yàn)的，【臨床試驗(yàn)】應(yīng)描述
A.有效性和安全性結(jié)果
B.研究對(duì)象
C.給藥方法
D.主要觀察指標(biāo)
E.本品于××××年經(jīng)____批準(zhǔn)進(jìn)行過(guò)____例臨床試驗(yàn)
答案：
B, C, D, E
解析：
本題出自《中藥、天然藥物處方藥說(shuō)明書(shū)格式、內(nèi)容書(shū)寫(xiě)要求及撰寫(xiě)指導(dǎo)原則》�！九R床試驗(yàn)】對(duì)于2006年7月1 日之前批準(zhǔn)注冊(cè)的中藥、天然藥物，如在申請(qǐng)藥品注冊(cè)時(shí)經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)進(jìn)行過(guò)臨床試驗(yàn)，應(yīng)當(dāng)描述為“本品于××××年經(jīng)____批準(zhǔn)進(jìn)行過(guò)____例臨床試驗(yàn)”。對(duì)于2006年7月1日之后批準(zhǔn)注冊(cè)的中藥、天然藥物，如申請(qǐng)藥品注冊(cè)時(shí)，經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)進(jìn)行過(guò)臨床試驗(yàn)的，應(yīng)描述該藥品臨床試驗(yàn)的概況，包括研究對(duì)象、給藥方法、主要觀察指標(biāo)、有效性和安全性結(jié)果等。未按規(guī)定進(jìn)行過(guò)臨床試驗(yàn)的，可不
