[生物化學(xué)] 藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法 規(guī)定 個(gè)人發(fā)現(xiàn)...

原題:
[生物化學(xué)]《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》規(guī)定,個(gè)人發(fā)現(xiàn)藥品引起的可疑不良反應(yīng),應(yīng)向
《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》規(guī)定,個(gè)人發(fā)現(xiàn)藥品引起的可疑不良反應(yīng),應(yīng)向
A.所在市級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)報(bào)告
B.所在省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)報(bào)告
C.所在市級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)專(zhuān)業(yè)機(jī)構(gòu)報(bào)告
D.所在省級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)專(zhuān)業(yè)機(jī)構(gòu)或藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告
E.所在市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告
答案:
D
解析:
本題出自《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》,考查的是個(gè)人發(fā)現(xiàn)可疑不良反應(yīng)報(bào)告規(guī)定。根據(jù)第十八條,個(gè)人發(fā)現(xiàn)藥品引起的新的或嚴(yán)重的不良反應(yīng),可直接向所在地的省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心或(食品)藥品監(jiān)督管理局報(bào)告。故本題選D。
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