原題:
[生物化學(xué)]試行標(biāo)準(zhǔn)藥品轉(zhuǎn)正的時(shí)間是試行期滿前
試行標(biāo)準(zhǔn)藥品轉(zhuǎn)正的時(shí)間是試行期滿前
答案:
A
解析:
本組題出自《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》。根據(jù)第三十二條,生產(chǎn)有試行期標(biāo)準(zhǔn)的藥品,應(yīng)當(dāng)按照國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定,在試行期滿前3個(gè)月,提出轉(zhuǎn)正申請(qǐng)}國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自試行期滿之日起12個(gè)月內(nèi)對(duì)該試行期標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行審查,對(duì)符合國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的轉(zhuǎn)正要求的,轉(zhuǎn)為正式標(biāo)準(zhǔn);對(duì)試行標(biāo)準(zhǔn)期滿未按照規(guī)定提出轉(zhuǎn)正申請(qǐng)或者原試行標(biāo)準(zhǔn)不符合轉(zhuǎn)正要求的,國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)撤銷該試行標(biāo)準(zhǔn)和依據(jù)該試行標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)藥品的批準(zhǔn)文號(hào)。故選A;