原題:
[生物化學]生產(chǎn)放射性藥品的藥品生產(chǎn)企業(yè)的GMP認證工作由
生產(chǎn)放射性藥品的藥品生產(chǎn)企業(yè)的GMP認證工作由
答案:
C
解析:
本組題出自《中華人民共和國藥品管理法》。根據(jù)第五條規(guī)定,省級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門應當按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》和國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的實施辦法和實施步驟,組織對藥品生產(chǎn)企業(yè)的認證工作;符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的,發(fā)給認證證書。其中,生產(chǎn)注射劑、放射性藥品和國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制品的藥品生產(chǎn)企業(yè)的認證工作,由國務院藥品監(jiān)督管理部門負責。故選C。