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[生物化學] 中華人民共和國藥品管理法 規(guī)定 由國務院藥品監(jiān)...

原題:
[生物化學]《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定,由國務院藥品監(jiān)督管理部門、國務院衛(wèi)生行政部門共同制定
《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定,由國務院藥品監(jiān)督管理部門、國務院衛(wèi)生行政部門共同制定
A.藥物臨床試驗機構資格的認定辦法
B.中華人民共和國藥典
C.中藥飲片炮制規(guī)范
D.麻醉藥品、精神藥品的管理辦法
E.實施批準文號管理的中藥材、中藥飲片品種目錄
答案:
A
解析:
本題出自《中華人民共和國藥品管理法》。根據(jù)第二十九條,研制新藥,必須按照國務院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定如實報送研制方法、質量指標、藥理及毒理試驗結果等有關資料和樣品,經(jīng)國務院藥品監(jiān)督管理部門批準后,方可進行臨床試驗。藥物臨床試驗機構資格的認定辦法,由國務院藥品監(jiān)督管理部門、國務院衛(wèi)生行政部門共同制定。完成臨床試驗并通過審批的新藥,由國務院藥品監(jiān)督管理部門批準,發(fā)給新藥證書。故本題選A。
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