醫(yī)院制劑與藥廠產(chǎn)品不同，特點是品種多，產(chǎn)量少。為了保證質(zhì)量和標(biāo)準(zhǔn)化，每種產(chǎn)品的制備標(biāo)準(zhǔn)除按藥典規(guī)定者外，在制造時尚應(yīng)制訂技術(shù)操作規(guī)程。

　　普通制劑室的主要任務(wù)是配制藥典制劑（包括“部頒標(biāo)準(zhǔn)”和“地方標(biāo)準(zhǔn)”）及本院協(xié)定處方的預(yù)制藥劑，例如合劑、溶液劑、散劑、軟膏劑、酊劑、混懸劑、栓劑、片劑、膜劑、膠囊劑等。

　　滅菌制劑室負(fù)責(zé)大輸液及各種規(guī)格的注射劑、滴眼劑等。

　　為了保證制劑質(zhì)量，對自配制劑業(yè)務(wù)管理應(yīng)注意下述幾點：

　?。ㄒ唬┲苿┯迷稀⑤o料必須符合藥用標(biāo)準(zhǔn)；注射用原料應(yīng)符合注射用規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)。注射劑原料原產(chǎn)廠牌或批號應(yīng)有登記，發(fā)現(xiàn)原料包裝可疑時應(yīng)做全面質(zhì)量檢查，如已受潮變質(zhì)、發(fā)霉等則不可再供注射用原料。

　?。ǘ┡渲浦苿r應(yīng)將所需的原料、輔料集中放置在制劑臺上，根據(jù)處方的藥名、用量、規(guī)格仔細(xì)稱量，確認(rèn)無誤后監(jiān)督投料，按照操作規(guī)程配制。配制完畢由配制人和核對人共同簽字，醫(yī)學(xué)|教育網(wǎng)搜集整理并取樣送交藥檢室檢驗，經(jīng)藥品質(zhì)量檢查合格發(fā)證后方可使用。

　　（三）配制人員必須穿戴工作衣帽，嚴(yán)格執(zhí)行衛(wèi)生制度。在配制滅菌制劑時，配制人員必須穿戴消毒衣、帽、口罩、鞋進(jìn)入操作室后不得隨意走出進(jìn)入。

　　（四）配制注射劑特別是大輸液應(yīng)采用層流潔凈柜和微孔濾膜裝置以提高注射劑的質(zhì)量。在灌裝前需經(jīng)半成品檢查（包括澄明度及定性、定量檢查），合格后方可分裝。注射劑除應(yīng)檢查裝量、澄明度、無菌等外，有關(guān)含量測定、鑒別試驗、pH值、熱原檢查及安全試驗等項目，可根據(jù)有關(guān)規(guī)定進(jìn)行。

　　（五）凡受熱不穩(wěn)定而不能用加熱滅菌者或藥液粘稠帶有結(jié)晶性顆粒無法用濾過法除菌者，均需通過無菌操作技術(shù)制得。無菌操作室或柜的衛(wèi)生要求及消毒處理、結(jié)構(gòu)和設(shè)備均應(yīng)符合要求，以保證無菌制劑的質(zhì)量。

　?。ε渲扑幬锼玫娜萜鲬?yīng)保持清潔，衡器保持精確（如天平經(jīng)常檢查靈敏度）。配制內(nèi)服、外用、毒藥的量具、容器，配制滴眼劑的散瞳藥和縮瞳藥的量具、貯藥器，均應(yīng)嚴(yán)格分開，不能混用。滅菌制劑所用的玻璃瓶、眼藥瓶、橡皮塞等的質(zhì)量應(yīng)符合規(guī)定要求。

　?。ㄆ撸楸苊獍l(fā)生混淆差錯，在同一室內(nèi)不得同時進(jìn)行兩種制劑的制備。凡兩種以上制劑同時滅菌消毒時，應(yīng)有明顯標(biāo)志，以示區(qū)別。已消毒與未消毒的藥劑應(yīng)嚴(yán)格區(qū)別開，決不可混淆。

　?。ò耍┡渲谱⑸鋭┖偷窝蹌┑淖⑸溆盟仨毿迈r，最多不能超過24小時。配制靜脈注射用水最好用2～4小時內(nèi)的蒸餾水。并定期對蒸餾水作全面質(zhì)量檢查，使之符合藥典規(guī)定。

　?。ň牛┡渲谱⑸鋭ㄌ貏e是大輸液）全部時間，一般不超過4～6小時，以防細(xì)菌生長而產(chǎn)生熱原。

　　（十）制劑成品的包裝和標(biāo)簽的書寫（印字）應(yīng)正確、清晰，并標(biāo)明品名、含量、規(guī)格、裝量、配制日期（批號）；有效其藥品尚應(yīng)注明換顏色日期等。嚴(yán)格保管，剩余標(biāo)簽應(yīng)清點消毀。