衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于轉(zhuǎn)發(fā)國家環(huán)境保護總局《病原微生物實驗室生物安全環(huán)境管理辦法》的通知

各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局，新疆生產(chǎn)建設兵團衛(wèi)生局，部直屬單位：

現(xiàn)將國家環(huán)境保護總局《病原微生物實驗室生物安全環(huán)境管理辦法》（國家環(huán)境保護總局第32號）轉(zhuǎn)發(fā)給你們，并請你們傳達至有關(guān)單位。

二00六年三月三十日

國家環(huán)境保護總局令（第32號）

病原微生物實驗室生物安全環(huán)境管理辦法

《病原微生物實驗室生物安全環(huán)境管理辦法》已于2006年3月2日經(jīng)國家環(huán)境保護總局2006年第二次局務會議通過，現(xiàn)予公布，自2006年5月1日起施行。

國家環(huán)境保護總局 局長 周生賢

二○○六年三月八日

病原微生物實驗室生物安全環(huán)境管理辦法

第一條 為規(guī)范病原微生物實驗室（以下簡稱“實驗室”）生物安全環(huán)境管理工作，根據(jù)《病原微生物實驗室生物安全管理條例》和有關(guān)環(huán)境保護法律和行政法規(guī)，制定本辦法。

第二條 本辦法適用于中華人民共和國境內(nèi)的實驗室及其從事實驗活動的生物安全環(huán)境管理。

本辦法所稱的病原微生物，是指能夠使人或者動物致病的微生物。

本辦法所稱的實驗活動，是指實驗室從事與病原微生物菌（毒）種、樣品有關(guān)的研究、教學、檢測、診斷等活動。

第三條國家根據(jù)實驗室對病原微生物的生物安全防護水平，并依照實驗室生物安全國家標準的規(guī)定，將實驗室分為一級、二級、三級和四級。

一級、二級實驗室不得從事高致病性病原微生物實驗活動。

第四條 國家環(huán)境保護總局制定并頒布實驗室污染控制標準、環(huán)境管理技術(shù)規(guī)范和環(huán)境監(jiān)督檢查制度。

第五條 國家環(huán)境保護總局設立病原微生物實驗室生物安全環(huán)境管理專家委員會。專家委員會主要由環(huán)境保護醫(yī)學教`育網(wǎng)整理、病原微生物以及實驗室管理方面的專家組成。

病原微生物實驗室生物安全環(huán)境管理專家委員會的主要職責是：審議有關(guān)實驗室污染控制標準和環(huán)境管理技術(shù)規(guī)范，提出審議建議；審查有關(guān)實驗室環(huán)境影響評價文件，提出審查建議。

第六條 新建、改建、擴建實驗室，應當按照國家環(huán)境保護規(guī)定，執(zhí)行環(huán)境影響評價制度。

實驗室環(huán)境影響評價文件應當對病原微生物實驗活動對環(huán)境可能造成的影響進行分析和預測，并提出預防和控制措施。

第七條 新建、改建、擴建三級、四級實驗室或者生產(chǎn)、進口移動式三級、四級實驗室，應當編制環(huán)境影響報告書，并按照規(guī)定程序報國家環(huán)境保護總局審批。

承擔三級、四級實驗室環(huán)境影響評價工作的環(huán)境影響評價機構(gòu)，應當具備甲級評價資質(zhì)和相應的評價范圍。

第八條 實驗室應當按照國家環(huán)境保護規(guī)定、經(jīng)審批的環(huán)境影響評價文件以及環(huán)境保護行政主管部門批復文件的要求，安裝或者配備污染防治設施、設備。

污染防治設施、設備必須經(jīng)環(huán)境保護行政主管部門驗收合格后，實驗室方可投入運行或者使用。

第九條 建成并通過國家認可的三級、四級實驗室，應當在取得生物安全實驗室證書后15日內(nèi)填報三級、四級病原微生物實驗室備案表（見附表），報所在地的縣級人民政府環(huán)境保護行政主管部門。

第十條 縣級人民政府環(huán)境保護行政主管部門應當自收到三級、四級病原微生物實驗室備案表之日起10日內(nèi)，報設區(qū)的市級人民政府環(huán)境保護行政主管部門；設區(qū)的市級人民政府環(huán)境保護行政主管部門應當自收到三級、四級病原微生物實驗室備案表之日起10日內(nèi)，報省級人民政府環(huán)境保護行政主管部門；省級人民政府環(huán)境保護行政主管部門應當自收到三級、四級病原微生物實驗室備案表之日起10日內(nèi)，報國家環(huán)境保護總局。

第十一條 實驗室的設立單位對實驗活動產(chǎn)生的廢水、廢氣和危險廢物承擔污染防治責任。

實驗室應當依照國家環(huán)境保護規(guī)定和實驗室污染控制標準、環(huán)境管理技術(shù)規(guī)范的要求，建立、健全實驗室廢水、廢氣和危險廢物污染防治管理的規(guī)章制度，并設置專（兼）職人員，對實驗室產(chǎn)生的廢水、廢氣及危險廢物處置是否符合國家法律、行政法規(guī)及本辦法規(guī)定的情況進行檢查、督促和落實。

第十二條 實驗室排放廢水、廢氣的，應當按照國家環(huán)境保護總局的有關(guān)規(guī)定，執(zhí)行排污申報登記制度。

實驗室產(chǎn)生危險廢物的，必須按照危險廢物污染環(huán)境防治的有關(guān)規(guī)定，向所在地縣級以上地方人民政府環(huán)境保護行政主管部門申報危險廢物的種類、產(chǎn)生量、流向、貯存、處置等有關(guān)資料。

第十三條 實驗室對其產(chǎn)生的廢水，必須按照國家有關(guān)規(guī)定進行無害化處理醫(yī)學教`育網(wǎng)整理；符合國家有關(guān)排放標準后，方可排放。

第十四條 實驗室進行實驗活動時，必須按照國家有關(guān)規(guī)定保證大氣污染防治設施的正常運轉(zhuǎn)；排放廢氣不得違反國家有關(guān)標準或者規(guī)定。

第十五條 實驗室必須按照下列規(guī)定，妥善收集、貯存和處置其實驗活動產(chǎn)生的危險廢物，防止環(huán)境污染：

（一）建立危險廢物登記制度，對其產(chǎn)生的危險廢物進行登記。登記內(nèi)容應當包括危險廢物的來源、種類、重量或者數(shù)量、處置方法、最終去向以及經(jīng)辦人簽名等項目。登記資料至少保存3年。

（二）及時收集其實驗活動中產(chǎn)生的危險廢物，并按照類別分別置于防滲漏、防銳器穿透等符合國家有關(guān)環(huán)境保護要求的專用包裝物、容器內(nèi)，并按國家規(guī)定要求設置明顯的危險廢物警示標識和說明。

（三）配備符合國家法律、行政法規(guī)和有關(guān)技術(shù)規(guī)范要求的危險廢物暫時貯存柜（箱）或者其他設施、設備。

（四）按照國家有關(guān)規(guī)定對危險廢物就地進行無害化處理，并根據(jù)就近集中處置的原則，及時將經(jīng)無害化處理后的危險廢物交由依法取得危險廢物經(jīng)營許可證的單位集中處置。

（五）轉(zhuǎn)移危險廢物的，應當按照《固體廢物污染環(huán)境防治法》和國家環(huán)境保護總局的有關(guān)規(guī)定，執(zhí)行危險廢物轉(zhuǎn)移聯(lián)單制度。

（六）不得隨意丟棄、傾倒、堆放危險廢物，不得將危險廢物混入其他廢物和生活垃圾中。

（七）國家環(huán)境保護法律、行政法規(guī)和規(guī)章有關(guān)危險廢物管理的其他要求。

第十六條 實驗室建立并保留的實驗檔案應當如實記錄與生物安全相關(guān)的實驗活動和設施、設備工作狀態(tài)情況，以及實驗活動產(chǎn)生的廢水、廢氣和危險廢物無害化處理、集中處置以及檢驗的情況。

第十七條 實驗室應當制定環(huán)境污染應急預案，報所在地縣級人民政府環(huán)境保護行政主管部門備案，并定期進行演練。

實驗室產(chǎn)生危險廢物的，應當按照國家危險廢物污染環(huán)境防治的規(guī)定，制定意外事故的防范措施和應急預案，并向所在地縣級以上地方人民政府環(huán)境保護行政主管部門備案。

《病原微生物實驗室生物安全管理條例》施行前已經(jīng)投入使用的三級實驗室，應當按照所在地縣級人民政府環(huán)境保護行政主管部門的要求，限期制定環(huán)境污染應急預案和監(jiān)測計劃，并報環(huán)境保護行政主管部門備案。

第十八條 實驗室發(fā)生泄露或者擴散，造成或者可能造成嚴重環(huán)境污染或者生態(tài)破壞的，應當立即采取應急措施，通報可能受到危害的單位和居民，并向當?shù)厝嗣裾h(huán)境保護行政主管部門和有關(guān)部門報告，接受調(diào)查處理。

當?shù)厝嗣裾h(huán)境保護行政主管部門應當按照國家環(huán)境保護總局污染事故報告程序規(guī)定報告上級人民政府環(huán)境保護行政主管部門。

第十九條 縣級以上人民政府環(huán)境保護行政主管部門應當定期對管轄范圍內(nèi)的實驗室廢水、廢氣和危險廢物的污染防治情況進行監(jiān)督檢查。發(fā)現(xiàn)有違法行為的，應當責令其限期整改。檢查情況和處理結(jié)果應當予以記錄，由檢查人員簽字后歸檔并反饋被檢查單位。

第二十條 縣級以上人民政府環(huán)境保護行政主管部門在履行監(jiān)督檢查職責時，有權(quán)進入被檢查單位和病原微生物泄漏或者擴散現(xiàn)場調(diào)查取證，采集樣品，查閱、復制有關(guān)資料，被檢查單位應當予以配合，不得拒絕、阻撓。

需要進入三級或者四級實驗室調(diào)查取證、采集樣品的，應當指定或者委托專業(yè)機構(gòu)實施。

環(huán)境保護行政主管部門應當為實驗室保守技術(shù)秘密和業(yè)務秘密。

第二十一條 違反本辦法有關(guān)規(guī)定，有下列情形之一的，由縣級以上人民政府環(huán)境保護行政主管部門責令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處1000元以下罰款：

（一）未建立實驗室污染防治管理的規(guī)章制度，或者未設置專（兼）職人員的；

（二）未對產(chǎn)生的危險廢物進行登記或者未保存登記資料的；

（三）未制定環(huán)境污染應急預案的。

違反本辦法規(guī)定的其他行為，環(huán)境保護法律、行政法規(guī)已有處罰規(guī)定的，適用其規(guī)定。

第二十二條 環(huán)境保護行政主管部門應當及時向社會公告依據(jù)本辦法被予以處罰的實驗室名單醫(yī)學教`育網(wǎng)整理，并將受到處罰的實驗室名單通報中國實驗室國家認可委員會。

第二十三條 本辦法自2006年5月1日起施行。