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尼美舒利禁用于十二歲以下兒童 企業(yè)應盡快更改說明書

2012-09-06 18:39  來源:醫(yī)學教育網    打印 | 收藏 |
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    因尼美舒利兒童退燒藥可能威脅兒童健康,我國曾發(fā)文要求尼美舒利禁用于12歲以下兒童,并要求生產企業(yè)修改說明書。昨天,廣州市食品藥品監(jiān)督管理局再度發(fā)文,要求企業(yè)盡快更改說明書,并加大對該藥的不良反應監(jiān)測。

    尼美舒利是非甾體抗炎藥,具有抗炎鎮(zhèn)痛和解熱作用。1997年在我國上市,目前,已上市的尼美舒利產品劑型包括片劑、膠囊劑、顆粒劑、干混懸劑、凝膠劑。原批準的適應癥為慢性關節(jié)炎、手術和急性創(chuàng)傷后疼痛和炎癥、上呼吸道感染引起的發(fā)熱等癥狀的治療。

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