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細(xì)目 |
要點(diǎn) |
藥事管理相關(guān)知識(shí) |
醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革與國家藥品安全規(guī)劃 |
1.醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革相關(guān)配套文件 |
藥品電子監(jiān)管的規(guī)定 |
2.國家藥品安全“十二五”規(guī)劃 |
(1)發(fā)展目標(biāo) |
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藥品質(zhì)量及其監(jiān)督檢驗(yàn) |
藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂) |
(1)新版GMP的主要特點(diǎn) |
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中藥管理 |
中藥管理有關(guān)規(guī)定 |
《關(guān)于加強(qiáng)中藥飲片監(jiān)督管理的通知》對(duì)中藥飲片管理的規(guī)定 |
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藥事管理法規(guī) |
藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法 |
1.總則 |
(1)宗旨、適用范圍 |
2.職責(zé) |
(1)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立不良反應(yīng)報(bào)告與監(jiān)測(cè)管理制度的要求 |
||
3.報(bào)告與處置 |
(1)基本要求 |
||
4.藥品重點(diǎn)監(jiān)測(cè) |
藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品重點(diǎn)監(jiān)測(cè)的范圍和要求 |
||
5.評(píng)價(jià)與控制 |
(1)藥品不良反應(yīng)的評(píng)價(jià) |
||
6.附則 |
藥品不良反應(yīng)、藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)、嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)、新的藥品不良反應(yīng)、藥品群體不良事件、藥品重點(diǎn)監(jiān)測(cè)的界定 |
||
醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定 |
1.總則 |
醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理的界定 |
|
2.組織機(jī)構(gòu) |
(1)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)的組成、職責(zé) |
||
3.藥物臨床應(yīng)用管理 |
(1)藥物臨床應(yīng)用管理的界定 |
||
4.藥劑管理 |
(1)藥品采購的規(guī)定 |
||
5.藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員配置與管理 |
(1)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員的配備要求 |
||
6.監(jiān)督管理 |
衛(wèi)生行政部門給予行政處理的情形 |
||
醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法(試行) |
1.總則 |
(1)適用范圍及主管部門 |
|
2.藥品購進(jìn)和儲(chǔ)存 |
(1)購進(jìn)藥品的規(guī)定 |
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3.藥品調(diào)配和使用 |
(1)藥品調(diào)配的要求 |
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4.監(jiān)督檢查 |
(1)藥品監(jiān)管部門實(shí)施監(jiān)督檢查的規(guī)定 |
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5.法律責(zé)任 |
(1)違法行為的處罰 |
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