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（一）確定研究人群

1.病例的選擇

新發(fā)病例由于剛剛發(fā)病，提供的信息較為準(zhǔn)確可靠。而現(xiàn)患病例易于摻入疾病遷延及存活的因素在內(nèi)。死亡病例則主要由家屬或他人提供信息，準(zhǔn)確性較差。因此，病例對(duì)照研究中優(yōu)選新發(fā)病例。

病例應(yīng)該是患同一種疾病的病人，且患病部位、病理學(xué)類型和診斷標(biāo)準(zhǔn)要有明確的限制，所有病人都應(yīng)符合嚴(yán)格的診斷標(biāo)準(zhǔn)。并且有暴露于某一危險(xiǎn)因素的可能。

一般以社區(qū)來(lái)源的病例為優(yōu)，代表性較好，但實(shí)施難度較大。使用醫(yī)院來(lái)源的病例，可節(jié)省費(fèi)用，容易獲得，合作好，信息較完整、準(zhǔn)確，但容易發(fā)生選擇偏倚。

2.對(duì)照的選擇

對(duì)照應(yīng)是產(chǎn)生病例的源人群的一個(gè)無(wú)偏樣本。

實(shí)際來(lái)源于：①同一個(gè)或多個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中診斷的其他病人；②病例的鄰居或同一居委會(huì)、住宅區(qū)內(nèi)未患研究疾病的個(gè)體；③社會(huì)團(tuán)體人群中未患研究疾病的個(gè)體；④社區(qū)人口中未患研究疾病的個(gè)體；⑤病例的同胞、親戚、同學(xué)或同事等。

在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中選擇對(duì)照時(shí)應(yīng)遵循以下原則：

①因已知與所研究的暴露因素有關(guān)的病種入院的病人不能作為對(duì)照。

②對(duì)照應(yīng)由盡可能多的病種的病人組成，以避免因過(guò)多地代表某一類病人，而該病種恰與所研究疾病具有共同的危險(xiǎn)因素，從而影響研究結(jié)果的真實(shí)性。

（二）確定樣本量

影響樣本量的因素：

（1）研究因素在對(duì)照組中的暴露率P0。

（2）預(yù)期的該因素對(duì)疾病的效應(yīng)強(qiáng)度，即相對(duì)危險(xiǎn)度RR或暴露的比值比OR的大小。

（3）顯著性水平α。

（4）把握度 1——β。

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