關(guān)于“2021臨床執(zhí)業(yè)醫(yī)師模擬試題：在人體實驗道德的原則中不包括？”的內(nèi)容，相信很多臨床執(zhí)業(yè)醫(yī)師考生近期都很關(guān)注，醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)編輯為大家整理總結(jié)如下：

A.以健康人或病人作為人體實驗的受試對象

B.人體實驗時使用對照和雙盲法

C.人體實驗都需要倫理委員會審查

D.參與人體實驗的受試者只有得到專家的允許后，中途才可以退出實驗

E.脆弱人群若參加人體實驗，需要監(jiān)護人的簽字同意

4.在弱勢群體參加的人體實驗中，錯誤的提法是

A.必須預(yù)先取得家屬或監(jiān)護人的知情同意

B.保證他（她）們在人體實驗中承受的負(fù)擔(dān)公平

C.保證他（她）們在人體實驗中和結(jié)束后平等受益

D.具有一定自主能力的未成年，也應(yīng)取得其知情同意

E.一旦同意參加并履行承諾手續(xù)，不能中途退出

二、B型選擇題

A.以病人作為受試對象的試驗

B.以人作為受試對象的試驗

C.人體實驗時必須要做到真正的知情同意

D.選擇受試者的時候需遵循的

E.保障受試者身心安全

1.人體實驗是

2.公平原則是

3.人體實驗的核心宗旨是

【知識點隨手練參考答案及解析】

一、A1型選擇題

1.B

【答案解析】根據(jù)《紐倫堡法典》和《赫爾辛基宣言》的精神，人體實驗必須遵循以下道德原則：①有利于維護和提高人類健康水平以及促進醫(yī)學(xué)科學(xué)發(fā)展的原則；②知情同意的原則；③維護受試者利益的原則；④嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目茖W(xué)原則。受試者絕對安全的原則不屬于人體實驗道德的原則，故選B。其他選項都是人體實驗道德的原則。

2.D

【答案解析】輔助生殖的原則：①醫(yī)務(wù)人員不得對單身婦女實施輔助生育技術(shù)；②醫(yī)務(wù)人員不得實施非醫(yī)學(xué)需要的性別選擇；③醫(yī)務(wù)人員不得實施代孕技術(shù)；④一名供精者的精子最多只能提供給5名婦女受孕。故選D。

3.E

【答案解析】人體實驗的道德原則包括：醫(yī)學(xué)目的原則；維護受試者利益原則；知情同意原則；科學(xué)性原則。對于特殊受試者，包括未滿14周歲的少年；脆弱人群（嬰幼兒患者、智殘患者、精神病患者、休克患者等），因本人不能行使知情同意權(quán)，可由其家屬、監(jiān)護人、單位領(lǐng)導(dǎo)及研究單位負(fù)責(zé)人代行。故選E。

4.E

【答案解析】根據(jù)《紐倫堡法典》和《赫爾辛基宣言》的精神，必須要履行知情同意權(quán)，具有一定自主能力的未成年人，也應(yīng)取得其知情同意。對缺乏或喪失自主能力的受試者，由家屬、監(jiān)護人或代理人代表。已參加人體實驗的受試者，有隨時撤消其承諾的權(quán)利，并且如果退出的受試者是病人，不能因此影響其正常的治療和護理。對照各選項，選項E是錯誤的，其余各項都是正確行為。故選E。

二、B型選擇題

1.B

【答案解析】人體實驗是指在人（病人或健康人）身上進行的以取得實驗者所需資料的實驗。人體實驗使醫(yī)學(xué)知識建立在科學(xué)的基礎(chǔ)上，對醫(yī)學(xué)的發(fā)展有重要意義。

2.D

【答案解析】隨著目前生物醫(yī)學(xué)研究的深入開展，又由于它涉及人參與到實驗中，使得科研領(lǐng)域既存在科學(xué)發(fā)展問題，又存在受試者保護等問題。病人和健康人都同時可以成為受試者，維護受試者的身心健康和安全，是人體實驗的核心宗旨。根據(jù)世界醫(yī)學(xué)會的《赫爾辛基宣言》，當(dāng)科學(xué)的發(fā)展和受試者的健康發(fā)生矛盾時，后者的利益是至上的。很多的細(xì)節(jié)問題需要注意，比如受試者的選擇問題，招募受試者既是一個科學(xué)問題，又有倫理學(xué)考慮在其中，選擇受試者的時候需要遵循公平原則。

3.E

【答案解析】人體試驗必須以維護受試者的安康為前提。

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