藥物妊娠毒性分級(jí)具體是指的是什么?
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A 級(jí):經(jīng)臨床對(duì)照研究,未見藥物在妊娠早期與中晚期對(duì)胎兒有危害 作用。
B 級(jí):經(jīng)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究,未見對(duì)胎兒有危害,無臨床對(duì)照試驗(yàn)。
C 級(jí):動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明,對(duì)胎兒對(duì)胎兒有不良影響且沒有臨床對(duì)照試驗(yàn)。
D 級(jí):臨床對(duì)照或觀察試驗(yàn)有足夠證據(jù)證明對(duì)胎兒有危害,但治療獲 益可能超過潛在危害。
X 級(jí):各種實(shí)驗(yàn)證實(shí)會(huì)導(dǎo)致胎兒異常,禁用于妊娠或即將妊娠的婦女。
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