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藥品包裝管理-初級醫(yī)藥商品購銷員輔導精華:
《中華人民共和國藥品管理法實施條例》中關于藥品包裝的有關規(guī)定是初級醫(yī)藥商品購銷員大綱中要求掌握的內容,醫(yī)學教*育網整理如下:
1、品生產企業(yè)使用的直接接觸藥品的包裝材料和容器,必須符合藥用要求和保障人體健康、安全的標準,并經國務院藥品監(jiān)督管理部門批準注冊。
直接接觸藥品的包裝材料和容器的管理辦法、產品目錄和藥用要求與標準,由國務院藥品監(jiān)督管理部門組織制定并公布。
2、中藥飲片,應當選用與藥品性質相適應的包裝材料和容器;包裝不符合規(guī)定的中藥飲片,不得銷售。中藥飲片包裝必須印有或者貼有標簽。
中藥飲片的標簽必須注明品名、規(guī)格、產地、生產企業(yè)、產品批號、生產日期,實施批準文號管理的中藥飲片還必須注明藥品批準文號。
3、藥品包裝、標簽、說明書必須依照《藥品管理法》第五十四條和國務院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定印制。
藥品商品名稱應當符合國務院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定。
4、醫(yī)療機構配制制劑所使用的直接接觸藥品的包裝材料和容器、制劑的標簽和說明書應當符合《藥品管理法》第六章和本條例的有關規(guī)定,并經省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準。